Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinalbedøvelse faciliteret samleje som en behandlingsmulighed for vaginisme

30. juni 2020 opdateret af: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Spinal anæstesi faciliteret seksuelt samleje som en behandlingsmulighed for vaginisme og dens effekt på kvindelig seksuel dysfunktion som vurderet af kvindeligt seksuelt funktionsindeks (Fsfi) - Et designstudie før intervention

Smertefuld sex er fortsat et forhold i forholdet og kan føre til ægteskabelig dys-harmoni. Andre konsekvenser omfatter infertilitet, lavt selvværd, depression og angst. Vores undersøgelse viser, at spinal anæstesi er en effektiv sidste udvej til behandling af kvinder med vaginisme. Som en engangsbehandling giver spinal anæstesi håb for sådanne par og medfører en positiv forandring i deres forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Jomfru gifte kvinder med ikke-fuldbyrdelse af ægteskab i mere end to år på grund af vaginisme

Ekskluderingskriterier:

  • partnere rapporterede erektil dysfunktion
  • der havde vulva hudsygdomme (f. lichen sclerosus)
  • vulvovaginale og urinvejsinfektioner
  • endometriose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: før intervention
Før indgreb
EKSPERIMENTEL: efter intervention
Modtog soinal anæstesi
Spinalbedøvelsen blev givet af en uddannet anæstesilæge i et udstyret rum, efter alle aseptiske tiltag. En 20 gauge intravenøs kanyle blev indsat for at opretholde en perifer linje, og 0,9% normalt saltvand blev brugt til at fylde patienten. Pulsen og blodtrykket blev overvåget non-invasivt. Mediantilgangen blev brugt, og der blev adgang til intrathecal space via 25 gauge Quiincke-bevel (Becton Dickinson/Pakistan) gennem L4-L5. En blokering blev udført ved at bruge 5 mg hyperbar bupivacain (Abocain 0,5%/Abbot) efter at have sikret hvirvlingen. Blokhøjden blev overvåget via nålestikstest efter hvert tredje minut i 20 minutter, indtil der ikke var nogen progression. Parret blev efterladt alene. Parrene modtog forudgående træning og fik forklaret forholdsregler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket samleje
Tidsramme: 1 år
om parret var i stand til at have samleje efter behandlingen
1 år
forbedring af kvindens seksuelle funktionsindeks
Tidsramme: 1 år
Female sexual function index (FSFI) spørgeskema består af 19 spørgsmål, der vurderer 6 domæner for at vurdere seksuelle følelser og svar i løbet af de sidste 4 uger.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depression og forholdstilfredshed
Tidsramme: 1 år

Depression blev vurderet ved Zungs score. Zungs Self-Rating Depression Scale er en likert-skala med tyve elementer med en rå score, der går fra 20 til 80. Der er 20 punkter på skalaen, der vurderer de fire almindelige karakteristika ved depression: den gennemgribende effekt, de fysiologiske ækvivalenter, andre forstyrrelser og psykomotoriske aktiviteter.

Relationsvurdering blev vurderet ved relationsvurderingsscore. Relationship Assessment Scale (RAS) er et kort mål for global relationstilfredshed.

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spinal anæstesi

3
Abonner