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Spinalanästhesie erleichterter Geschlechtsverkehr als Behandlungsoption für Vaginismus

30. Juni 2020 aktualisiert von: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Spinalanästhesie erleichtert den Geschlechtsverkehr als Behandlungsoption für Vaginismus und seine Wirkung auf die weibliche sexuelle Dysfunktion, wie durch den Female Sexual Functioning Index (Fsfi) bewertet – eine Studie zum Design vor und nach Interventionen

Schmerzhafter Sex ist nach wie vor ein Beziehungsproblem und kann zu ehelicher Dysharmonie führen. Andere Folgen sind Unfruchtbarkeit, geringes Selbstwertgefühl, Depressionen und Angstzustände. Unsere Studie zeigt, dass die Spinalanästhesie eine wirksame letzte Behandlungsoption bei Frauen mit Vaginismus ist. Als einmalige Behandlung gibt die Spinalanästhesie solchen Paaren Hoffnung und bewirkt eine positive Veränderung ihrer Beziehung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jungfrau verheiratete Frauen mit nicht vollzogener Ehe seit mehr als zwei Jahren aufgrund von Vaginismus

Ausschlusskriterien:

  • Partner berichteten über erektile Dysfunktion
  • die vulväre Hauterkrankungen hatten (z. Lichen sclerosus)
  • vulvovaginale und Harnwegsinfektionen
  • Endometriose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: vor dem Eingriff
Vor dem Eingriff
EXPERIMENTAL: nach Eingriff
Bekam soinale Anästhesie
Verfahren: Spinalanästhesie
Die Spinalanästhesie wurde nach allen aseptischen Maßnahmen von einem geschulten Anästhesisten in einem ausgestatteten Raum durchgeführt. Eine 20-Gauge-Intravenöskanüle wurde eingeführt, um eine periphere Linie aufrechtzuerhalten, und 0,9%ige normale Kochsalzlösung wurde zum Laden des Patienten verwendet. Puls und Blutdruck wurden nicht-invasiv überwacht. Der mediane Zugang wurde verwendet und der Zugang zum intrathekalen Raum erfolgte über eine 25-Gauge-Quincke-Fase (Becton Dickinson/Pakistan) durch L4-L5. Eine Blockierung wurde unter Verwendung von 5 mg hyperbarem Bupivacain (Abocain 0,5 %/Abbot) durchgeführt, nachdem sichergestellt wurde, dass es verwirbelt wurde. Die Blockhöhe wurde alle drei Minuten für 20 Minuten per Nadelstichtest überwacht, bis keine Progression mehr auftrat. Das Paar blieb allein zurück. Die Paare erhielten eine vorherige Schulung und wurden über Vorsichtsmaßnahmen aufgeklärt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreichen Geschlechtsverkehr
Zeitfenster: 1 Jahr
ob das Paar nach der Behandlung Geschlechtsverkehr haben konnte
1 Jahr
Verbesserung des weiblichen Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Fragebogen zum Female Sexual Function Index (FSFI) besteht aus 19 Fragen, die 6 Bereiche bewerten, um die sexuellen Gefühle und Reaktionen während der letzten 4 Wochen zu bewerten.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen und Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Depression wurde anhand des Zungs-Scores bewertet. Zung’s Self-Rating Depression Scale ist eine Likert-Skala mit 20 Items und einem Rohwert, der von 20 bis 80 reicht. Es gibt 20 Items auf der Skala, die die vier gemeinsamen Merkmale von Depressionen bewerten: die durchdringende Wirkung, die physiologischen Äquivalente, andere Störungen und psychomotorische Aktivitäten.

Die Beziehungsbewertung wurde durch den Beziehungsbewertungswert bewertet. Die Beziehungsbewertungsskala (RAS) ist ein kurzes Maß für die globale Beziehungszufriedenheit.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Mitarbeiter

Aziz Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KarchiMDC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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