Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal anestesi tilrettelagt seksuell omgang som et behandlingsalternativ for vaginisme

30. juni 2020 oppdatert av: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Spinalbedøvelse forenklet seksuell omgang som et behandlingsalternativ for vaginisme og dens effekt på kvinnelig seksuell dysfunksjon som vurdert av kvinnelig seksuell funksjonsindeks (Fsfi) - En designstudie før intervensjon

Smertefull sex fortsetter å være et forholdsproblem og kan føre til ekteskapelig dys-harmoni. Andre konsekvenser inkluderer infertilitet, lav selvtillit, depresjon og angst. Vår studie viser at spinal anestesi er en effektiv siste utvei for behandling av kvinner med vaginisme. Som en engangsbehandling gir spinal anestesi håp for slike par og bringer til en positiv endring i deres forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jomfru gifte kvinner med ikke-fullbyrdelse av ekteskapet i mer enn to år på grunn av vaginisme

Ekskluderingskriterier:

  • partnere rapporterte erektil dysfunksjon
  • som hadde vulva hudsykdommer (f.eks. lichen sclerosus)
  • vulvovaginale og urinveisinfeksjoner
  • endometriose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: før intervensjon
Før intervensjon
EKSPERIMENTELL: etter intervensjon
Fikk soinal anestesi
Fremgangsmåte: spinal anestesi
Spinalbedøvelsen ble gitt av en utdannet anestesilege i et utstyrt rom, etter alle aseptiske tiltak. En 20 gauge intravenøs kanyle ble satt inn for å opprettholde en perifer linje og 0,9 % normalt saltvann ble brukt for å fylle pasienten. Pulsen og blodtrykket ble overvåket ikke-invasivt. Mediantilnærmingen ble benyttet og intratekalt rom ble aksessert via 25 gauge Quiincke-avfasning (Becton Dickinson/Pakistan) gjennom L4-L5. En blokkering ble utført ved å bruke 5 mg hyperbar bupivakain (Abocain 0,5 %/Abbot) etter å ha sikret virvling. Blokkhøyden ble overvåket via nålestikktest etter hvert tredje minutt, i 20 minutter til det ikke var noen progresjon. Paret ble stående alene. Parene fikk tidligere opplæring og ble forklart forholdsregler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket seksuell omgang
Tidsramme: 1 år
om par var i stand til å ha samleie etter behandling
1 år
forbedring i kvinnelig seksuell funksjonsindeks
Tidsramme: 1 år
Spørreskjema for kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) består av 19 spørsmål som vurderer 6 domener for å vurdere seksuelle følelser og svar i løpet av de siste 4 ukene.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
depresjon og forholdstilfredshet
Tidsramme: 1 år

Depresjon ble vurdert av Zungs poengsum. Zungs Self-Rating Depression Scale er en likert-skala med tjue elementer med råscore som varierer fra 20 til 80. Det er 20 elementer på skalaen som vurderer de fire vanlige kjennetegnene ved depresjon: den gjennomgripende effekten, de fysiologiske ekvivalentene, andre forstyrrelser og psykomotoriske aktiviteter.

Relasjonsvurdering ble vurdert av relasjonsvurderingsscore. Relationship Assessment Scale (RAS) er et kort mål på global relasjonstilfredshet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Samarbeidspartnere

Aziz Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KarchiMDC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spinal anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere