A anestesia espinhal facilitou a relação sexual como uma opção de tratamento para o vaginismo
30 de junho de 2020 atualizado por: samia husain, Karachi Medical and Dental College
A anestesia espinhal facilitou a relação sexual como uma opção de tratamento para o vaginismo e seu efeito na disfunção sexual feminina, conforme avaliado pelo Índice de Funcionamento Sexual Feminino (Fsfi) - um estudo de projeto pré-pós-intervenção
O sexo doloroso continua a ser um problema de relacionamento e pode levar à desarmonia conjugal.
Outras consequências incluem infertilidade, baixa auto-estima, depressão e ansiedade. Nosso estudo mostra que a raquianestesia é uma opção eficaz de tratamento de último recurso em mulheres com vaginismo.
Como um tratamento único, a raquianestesia oferece esperança a esses casais e traz uma mudança positiva em seus relacionamentos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres casadas virgens com casamento não consumado há mais de dois anos devido ao vaginismo
Critério de exclusão:
- parceiros relataram disfunção erétil
- que tiveram problemas de pele vulvar (por exemplo, líquen escleroso)
- infecções vulvovaginais e do trato urinário
- endometriose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: pré intervenção
Antes da intervenção
|
|
|
EXPERIMENTAL: pós intervenção
Recebeu anestesia soinal
|
A raquianestesia foi aplicada por anestesista treinado em sala equipada, após todas as medidas assépticas.
Uma cânula intravenosa de calibre 20 foi inserida para manter uma linha periférica e solução salina normal a 0,9% foi usada para carregar o paciente.
O pulso e a pressão arterial foram monitorados de forma não invasiva.
A abordagem mediana foi utilizada e o espaço intratecal foi acessado através do bisel Quiincke de 25 gauge (Becton Dickinson/Paquistão) até L4-L5.
Um bloqueio foi feito usando 5 mg de bupivacaína hiperbárica (Abocain 0,5%/Abbot) após assegurar o turbilhonamento.
A altura do bloco foi monitorada por teste de alfinetada a cada três minutos, por 20 minutos, até que não houvesse progressão.
O casal foi deixado sozinho.
Os casais receberam treinamento prévio e foram explicados os cuidados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
relação sexual bem-sucedida
Prazo: 1 ano
|
se o casal conseguiu manter relações sexuais após o tratamento
|
1 ano
|
|
melhora no índice de funcionamento sexual feminino
Prazo: 1 ano
|
O questionário do índice de função sexual feminina (FSFI) consiste em 19 perguntas que avaliam 6 domínios para avaliar sentimentos e respostas sexuais durante as últimas 4 semanas.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
depressão e satisfação no relacionamento
Prazo: 1 ano
|
A depressão foi avaliada pelo escore de Zung. A Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung é uma escala likert de vinte itens com pontuação bruta que varia de 20 a 80. Existem 20 itens na escala que classificam as quatro características comuns da depressão: o efeito generalizado, os equivalentes fisiológicos, outros distúrbios e atividades psicomotoras. A avaliação do relacionamento foi avaliada pela pontuação de avaliação do relacionamento. A Escala de Avaliação do Relacionamento (RAS) é uma medida breve da satisfação global do relacionamento. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KarchiMDC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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