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脊髄麻酔は、膣痙の治療オプションとして性交を容易にしました

2020年6月30日 更新者:samia husain、Karachi Medical and Dental College

脊髄麻酔は、膣痙攣の治療選択肢として性交を促進し、女性の性機能指数(Fsfi)によって評価される女性の性機能障害への影響 - 介入前後のデザイン研究

痛みを伴う性行為は、依然として人間関係の問題であり、夫婦不和につながる可能性があります。 その他の結果には、不妊症、低い自尊心、うつ病、不安などがあります.私たちの研究は、脊椎麻酔が膣痙のある女性にとって効果的な最後の手段であることを示しています. 一回限りの治療として、脊椎麻酔はそのようなカップルに希望を与え、彼らの関係に前向きな変化をもたらします.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膣痙攣により2年以上未婚の処女既婚女性

除外基準:

  • パートナーは勃起不全を報告しました
  • 外陰部の皮膚疾患を患っていた人 (例: 硬化性苔癬)
  • 外陰腟および尿路感染症
  • 子宮内膜症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:介入前
実験的:介入後
全身麻酔を受けました
脊椎麻酔は、すべての無菌措置の後、設備の整った部屋で訓練を受けた麻酔科医によって行われました。 末梢線を維持するために 20 ゲージの静脈カニューレを挿入し、患者に負荷をかけるために 0.9% 生理食塩水を使用しました。 脈拍と血圧は非侵襲的に監視されました。 正中アプローチを利用し、L4-L5 を介して 25 ゲージの Quiincke bevel (Becton Dickinson/Pakistan) を介して髄腔内スペースにアクセスしました。 旋回を確認した後、高圧ブピバカイン(Abocain 0.5%/Abbot)5mgを用いてブロックを行った。 ブロックの高さは、進行がなくなるまで 20 分間、3 分ごとにピンプリック テストで監視しました。 カップルは一人にされました。 カップルは事前にトレーニングを受け、注意事項を説明されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功した性交
時間枠:1年
カップルが治療後に性交できたかどうか
1年
女性の性機能指数の改善
時間枠:1年
女性の性機能指数 (FSFI) アンケートは、過去 4 週間の性的感情と反応を評価するために 6 つのドメインを評価する 19 の質問で構成されています。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病と人間関係の満足
時間枠:1年

うつ病は Zung のスコアによって評価されました。 Zung の自己評価うつ病尺度は、20 から 80 の範囲の素点を持つ 20 項目のリッカート尺度です。 うつ病の 4 つの一般的な特徴を評価する尺度には 20 の項目があります。

関係評価は、関係評価スコアによって評価されました。関係評価尺度 (RAS) は、グローバルな関係満足度の簡単な尺度です。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月16日

最初の投稿 (実際)

2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月30日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊椎麻酔の臨床試験

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