Spinalbedövning underlättade sexuellt umgänge som ett behandlingsalternativ för vaginism
30 juni 2020 uppdaterad av: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Spinalbedövning underlättade sexuellt umgänge som ett behandlingsalternativ för vaginism och dess effekt på kvinnlig sexuell dysfunktion enligt bedömning av kvinnligt sexuellt funktionsindex (Fsfi) - En designstudie före intervention
Smärtsam sex fortsätter att vara en relationsfråga och kan leda till äktenskaplig dysharmoni.
Andra konsekvenser inkluderar infertilitet, låg självkänsla, depression och ångest. Vår studie visar att spinalbedövning är en effektiv sista utväg för behandling av kvinnor med vaginism.
Som en engångsbehandling ger spinalbedövning hopp för sådana par och åstadkommer en positiv förändring i deras relationer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Jungfru gifta kvinnor som inte har fullbordat äktenskapet i mer än två år på grund av vaginism
Exklusions kriterier:
- partner rapporterade erektil dysfunktion
- som hade vulva hudsjukdomar (t.ex. lichen sclerosus)
- vulvovaginala och urinvägsinfektioner
- endometrios.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: före intervention
Innan intervention
|
|
|
EXPERIMENTELL: efter intervention
Fick soinalbedövning
|
Spinalbedövningen gavs av en utbildad narkosläkare i ett utrustat rum, efter alla aseptiska åtgärder.
En 20 gauge intravenös kanyl infördes för att upprätthålla en perifer linje och 0,9 % normal koksaltlösning användes för att ladda patienten.
Pulsen och blodtrycket övervakades icke-invasivt.
Mediantillvägagångssättet användes och intratekalt utrymme nås via 25 gauge Quiincke-fasning (Becton Dickinson/Pakistan) genom L4-L5.
En blockering utfördes genom att använda 5 mg hyperbar bupivakain (Abocain 0,5%/Abbot) efter att ha säkerställt virvling.
Blockhöjden övervakades via nålstickstest efter var tredje minut, i 20 minuter tills det inte fanns någon progression.
Paret lämnades ensamma.
Paren fick tidigare utbildning och fick förklarade försiktighetsåtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgångsrikt samlag
Tidsram: 1 år
|
om paret kunde ha samlag efter behandling
|
1 år
|
|
förbättring av kvinnligt sexuellt funktionsindex
Tidsram: 1 år
|
Frågeformuläret Female sexual function index (FSFI) består av 19 frågor som bedömer 6 domäner för att bedöma sexuella känslor och svar under de senaste 4 veckorna.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
depression och relationstillfredsställelse
Tidsram: 1 år
|
Depression bedömdes av Zungs poäng. Zungs Self-Rating Depression Scale är en likert-skala med tjugo objekt med råpoäng som sträcker sig från 20 till 80. Det finns 20 punkter på skalan som bedömer de fyra vanliga egenskaperna hos depression: den genomgripande effekten, de fysiologiska motsvarigheterna, andra störningar och psykomotoriska aktiviteter. Relationsbedömning utvärderades genom relationsbedömning. Relationship Assessment Scale (RAS) är ett kort mått på global relationstillfredsställelse. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
17 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KarchiMDC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .