Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální anestézie usnadněná pohlavním stykem jako možnost léčby vaginismu

30. června 2020 aktualizováno: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Spinální anestezie usnadněný pohlavní styk jako možnost léčby vaginismu a jeho vliv na ženskou sexuální dysfunkci podle hodnocení indexu ženského sexuálního fungování (Fsfi) – studie designu před po intervencí

Bolestivý sex je i nadále vztahovou záležitostí a může vést k manželské dysharmonii. Mezi další důsledky patří neplodnost, nízké sebevědomí, deprese a úzkost. Naše studie ukazuje, že spinální anestezie je účinnou poslední možností řešení u žen s vaginismem. Spinální anestezie jako jednorázové ošetření poskytuje takovým párům naději a přináší pozitivní změnu v jejich vztazích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Panenské vdané ženy s neuzavřeným manželstvím déle než dva roky kvůli vaginismu

Kritéria vyloučení:

  • partneři hlásili erektilní dysfunkci
  • kteří měli vulvální kožní onemocnění (např. lichen sclerosus)
  • vulvovaginální infekce a infekce močových cest
  • endometrióza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: před zásahem
Před zásahem
EXPERIMENTÁLNÍ: po zásahu
Přijatá soinální anestezie
Postup: spinální anestezie
Spinální anestezii podával školený anesteziolog na vybaveném pokoji po všech aseptických opatřeních. Pro udržení periferní linie byla zavedena 20 gauge intravenózní kanyla a pro naplnění pacienta byl použit 0,9% normální fyziologický roztok. Puls a krevní tlak byly sledovány neinvazivně. Byl použit střední přístup a intratekální prostor byl zpřístupněn přes 25 gauge Quiincke zkosení (Becton Dickinson/Pakistan) přes L4-L5. Blokování bylo provedeno použitím 5 mg hyperbarického bupivakainu (Abocain 0,5 %/Abbot) po zajištění víření. Výška bloku byla monitorována pomocí vpichového testu každé tři minuty po dobu 20 minut, dokud nedošlo k žádné progresi. Pár zůstal sám. Páry absolvovaly předchozí školení a byla jim vysvětlena preventivní opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšný pohlavní styk
Časové okno: 1 rok
zda byl pár po léčbě schopen mít pohlavní styk
1 rok
zlepšení indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: 1 rok
Dotazník indexu ženské sexuální funkce (FSFI) se skládá z 19 otázek, které hodnotí 6 domén k posouzení sexuálních pocitů a reakcí během posledních 4 týdnů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
deprese a spokojenost ve vztahu
Časové okno: 1 rok

Deprese byla hodnocena Zungovým skóre. Zungova škála deprese sebehodnocení je dvacetipoložková škála s hrubým skóre, které se pohybuje od 20 do 80. Na škále je 20 položek, které hodnotí čtyři společné charakteristiky deprese: pervazivní účinek, fyziologické ekvivalenty, jiné poruchy a psychomotorické aktivity.

Hodnocení vztahu bylo hodnoceno pomocí skóre hodnocení vztahu. Škála hodnocení vztahu (RAS) je stručné měřítko spokojenosti s globálními vztahy.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karachi Medical and Dental College

Spolupracovníci

Aziz Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KarchiMDC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spinální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit