Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spinaalipuudutuksen helpotettu seksuaalinen yhdyntä emättimen hoitovaihtoehtona

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Spinaalipuudutuksen helpotettu seksuaalinen yhdyntä hoitovaihtoehtona vaginismille ja sen vaikutuksille naisten seksuaaliseen toimintahäiriöön naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksin (Fsfi) mukaan - Intervention jälkeinen suunnittelututkimus

Kivulias seksi on edelleen parisuhdeongelma ja voi johtaa avioliiton epäsopuun. Muita seurauksia ovat lapsettomuus, alhainen itsetunto, masennus ja ahdistus. Tutkimuksemme osoittaa, että spinaalipuudutus on tehokas viimeinen hoitovaihtoehto naisille, joilla on vaginismi. Kertaluonteisena hoitona spinaalipuudutus antaa toivoa tällaisille pariskunnille ja tuo positiivisen muutoksen heidän suhteisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neitsyt naimisissa olevat naiset, joiden avioliitto ei ole päättynyt yli kahteen vuoteen vaginismin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • kumppanit ilmoittivat erektiohäiriöstä
  • joilla on vulvaarisia ihosairauksia (esim. jäkälä sclerosus)
  • vulvovaginaaliset ja virtsatieinfektiot
  • endometrioosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: ennen interventiota
Ennen puuttumista
KOKEELLISTA: intervention jälkeen
Sai soinanalesesian
Menettely: spinaalipuudutus
Spinaalpuudutuksen antoi koulutettu anestesialääkäri varustetussa huoneessa kaikkien aseptisten toimenpiteiden jälkeen. 20 gaugen suonensisäinen kanyyli asetettiin ääreislinjan ylläpitämiseksi ja 0,9 % normaalia suolaliuosta käytettiin potilaan lataamiseen. Pulssia ja verenpainetta seurattiin ei-invasiivisesti. Mediaanilähestymistapaa käytettiin ja intratekaaliseen tilaan päästiin 25 gaugen Quiincken viisteellä (Becton Dickinson/Pakistan) L4-L5:n kautta. Esto suoritettiin käyttämällä 5 mg hyperbarista bupivakaiinia (Abocain 0,5 %/Abbot) sen jälkeen, kun oli varmistettu pyörteily. Lohkon korkeutta tarkkailtiin neulanpistotestillä kolmen minuutin välein 20 minuutin ajan, kunnes etenemistä ei tapahtunut. Pariskunta jäi yksin. Pariskunnat saivat ennakkokoulutuksen ja heille selitettiin varotoimenpiteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistunut seksiyhteys
Aikaikkuna: 1 vuosi
onko pari kyennyt olemaan sukupuoliyhteydessä hoidon jälkeen
1 vuosi
naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksin paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä, jotka arvioivat 6 aluetta, joilla arvioidaan seksuaalisia tunteita ja vastauksia viimeisen 4 viikon aikana.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
masennus ja tyytyväisyys parisuhteeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi

Masennus arvioitiin Zungin pisteillä. Zungin itsearvioiva masennusasteikko on kahdenkymmenen kohdan likert-asteikko, jonka raakapisteet vaihtelevat välillä 20-80. Asteikolla on 20 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen neljää yhteistä ominaisuutta: pervasiivinen vaikutus, fysiologiset vastineet, muut häiriöt ja psykomotoriset toiminnot.

Suhdearviointi arvioitiin parisuhteen arviointipisteillä. Suhteen arviointiasteikko (RAS) on lyhyt mittari maailmanlaajuisesta ihmissuhteesta tyytyväisyydestä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karachi Medical and Dental College

Yhteistyökumppanit

Aziz Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KarchiMDC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset spinaalipuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa