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Relaciones sexuales facilitadas por anestesia espinal como una opción de tratamiento para el vaginismo

30 de junio de 2020 actualizado por: samia husain, Karachi Medical and Dental College

La anestesia espinal facilitó las relaciones sexuales como una opción de tratamiento para el vaginismo y su efecto en la disfunción sexual femenina según lo evaluado por el índice de funcionamiento sexual femenino (Fsfi): un estudio de diseño de intervención previa y posterior

El sexo doloroso continúa siendo un problema de relación y puede llevar a la falta de armonía marital. Otras consecuencias incluyen infertilidad, baja autoestima, depresión y ansiedad. Nuestro estudio muestra que la anestesia espinal es una opción efectiva de manejo de último recurso en mujeres con vaginismo. Como tratamiento único, la anestesia espinal brinda esperanza a estas parejas y genera un cambio positivo en sus relaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres casadas vírgenes con no consumación del matrimonio por más de dos años por vaginismo

Criterio de exclusión:

  • socios reportaron disfunción eréctil
  • que tenía afecciones de la piel de la vulva (p. liquen escleroso)
  • infecciones vulvovaginales y del tracto urinario
  • endometriosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: intervención previa
Antes de la intervención
EXPERIMENTAL: post intervención
Recibió anestesia sonal
Procedimiento: anestesia espinal
La raquianestesia fue administrada por un anestesista capacitado en una sala equipada, después de todas las medidas asépticas. Se insertó una cánula intravenosa de calibre 20 para mantener una línea periférica y se usó solución salina normal al 0,9% para cargar al paciente. El pulso y la presión arterial se controlaron de forma no invasiva. Se utilizó el abordaje medio y se accedió al espacio intratecal a través de un bisel Quiincke calibre 25 (Becton Dickinson/Pakistán) a través de L4-L5. Se realizó bloqueo con 5 mg de bupivacaína hiperbárica (Abocain 0,5%/Abbot) después de asegurar el remolino. La altura del bloque se controló mediante una prueba de pinchazo después de cada tres minutos, durante 20 minutos hasta que no hubo progresión. La pareja se quedó sola. Las parejas recibieron formación previa y se les explicaron las precauciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
relaciones sexuales exitosas
Periodo de tiempo: 1 año
si la pareja pudo tener relaciones sexuales después del tratamiento
1 año
mejora en el índice de funcionamiento sexual femenino
Periodo de tiempo: 1 año
El cuestionario del índice de función sexual femenina (FSFI) consta de 19 preguntas que evalúan 6 dominios para evaluar los sentimientos y respuestas sexuales durante las últimas 4 semanas.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
depresión y satisfacción en la relación
Periodo de tiempo: 1 año

La depresión se evaluó mediante la puntuación de Zung. La escala de depresión de autoevaluación de Zung es una escala Likert de veinte ítems con una puntuación bruta que oscila entre 20 y 80. Hay 20 elementos en la escala que califican las cuatro características comunes de la depresión: el efecto generalizado, los equivalentes fisiológicos, otras alteraciones y actividades psicomotoras.

La evaluación de la relación se evaluó mediante la puntuación de la evaluación de la relación. La Escala de evaluación de la relación (RAS) es una medida breve de la satisfacción global de la relación.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karachi Medical and Dental College

Colaboradores

Aziz Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KarchiMDC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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