Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спинальная анестезия, облегчающая половой акт, как вариант лечения вагинизма

30 июня 2020 г. обновлено: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Спинномозговая анестезия, облегчающая половой акт, как вариант лечения вагинизма и ее влияние на сексуальную дисфункцию у женщин по оценке индекса сексуального функционирования женщин (Fsfi) — исследование дизайна до вмешательства

Болезненный секс продолжает оставаться проблемой в отношениях и может привести к дисгармонии в браке. Другие последствия включают бесплодие, низкую самооценку, депрессию и тревожность. Наше исследование показывает, что спинальная анестезия является эффективным вариантом лечения в крайнем случае у женщин с вагинизмом. Спинномозговая анестезия в качестве одноразового лечения дает таким парам надежду и приводит к положительным изменениям в их отношениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Девственницы, замужние женщины, не вступившие в брак более двух лет из-за вагинизма

Критерий исключения:

  • партнеры сообщили об эректильной дисфункции
  • у которых были кожные заболевания вульвы (например, склероатрофический лихен)
  • вульвовагинальные инфекции и инфекции мочевыводящих путей
  • эндометриоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: предварительное вмешательство
До вмешательства
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: после вмешательства
Получил соинальную анестезию
Процедура: спинальная анестезия
Спинномозговую анестезию проводил обученный анестезиолог в оборудованном помещении после соблюдения всех мер асептики. Внутривенную канюлю 20 калибра вводили для поддержания периферической линии, а для загрузки пациента использовали 0,9% физиологический раствор. Пульс и артериальное давление контролировались неинвазивно. Был использован срединный доступ, доступ к интратекальному пространству осуществлялся через скос Квинке 25 размера (Becton Dickinson/Пакистан) через L4-L5. Блок выполняли с использованием 5 мг гипербарического бупивакаина (Abocain 0,5%/Abbot) после обеспечения завихрения. Высоту блока контролировали с помощью пин-теста через каждые три минуты в течение 20 минут, пока не прекращалось прогрессирование. Пара осталась одна. Пары прошли предварительную подготовку и объяснили меры предосторожности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешный половой акт
Временное ограничение: 1 год
смогла ли пара вступить в половую связь после лечения
1 год
улучшение индекса женского сексуального функционирования
Временное ограничение: 1 год
Анкета индекса женской сексуальной функции (FSFI) состоит из 19 вопросов, которые оценивают 6 доменов для оценки сексуальных ощущений и ответов за последние 4 недели.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
депрессия и удовлетворенность отношениями
Временное ограничение: 1 год

Депрессию оценивали по шкале Цунга. Шкала самооценки депрессии Зунга представляет собой шкалу Лайкерта из двадцати пунктов с необработанной оценкой, которая колеблется от 20 до 80. В шкале есть 20 пунктов, которые оценивают четыре общие характеристики депрессии: всепроникающий эффект, физиологические эквиваленты, другие нарушения и психомоторную активность.

Оценка отношений оценивалась по шкале оценки отношений. Шкала оценки отношений (RAS) представляет собой краткую меру общей удовлетворенности отношениями.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karachi Medical and Dental College

Соавторы

Aziz Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KarchiMDC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования спинальная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться