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L'anestesia spinale ha facilitato i rapporti sessuali come opzione terapeutica per il vaginismo

30 giugno 2020 aggiornato da: samia husain, Karachi Medical and Dental College

L'anestesia spinale ha facilitato il rapporto sessuale come opzione terapeutica per il vaginismo e il suo effetto sulla disfunzione sessuale femminile come valutato dall'indice di funzionamento sessuale femminile (Fsfi) - Uno studio di progettazione pre-post intervento

Il sesso doloroso continua a essere un problema di relazione e può portare a disarmonia coniugale. Altre conseguenze includono infertilità, bassa autostima, depressione e ansia. Il nostro studio mostra che l'anestesia spinale è un'efficace opzione di gestione di ultima istanza nelle donne con vaginismo. Come trattamento una tantum, l'anestesia spinale dà speranza a queste coppie e determina un cambiamento positivo nelle loro relazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sposate vergini con mancata consumazione del matrimonio da più di due anni per vaginismo

Criteri di esclusione:

  • i partner hanno riportato disfunzione erettile
  • che avevano malattie della pelle vulvare (ad es. lichen scleroso)
  • infezioni del tratto vulvovaginale e urinario
  • endometriosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: pre intervento
Prima dell'intervento
SPERIMENTALE: post intervento
Soinal ricevuto anestesia
L'anestesia spinale è stata somministrata da un anestesista qualificato in una stanza attrezzata, dopo tutte le misure asettiche. È stata inserita una cannula endovenosa di calibro 20 per mantenere una linea periferica ed è stata utilizzata soluzione fisiologica allo 0,9% per caricare il paziente. Il polso e la pressione sanguigna sono stati monitorati in modo non invasivo. È stato utilizzato l'approccio mediano e si è avuto accesso allo spazio intratecale tramite smusso Quiincke calibro 25 (Becton Dickinson/Pakistan) attraverso L4-L5. È stato eseguito un blocco utilizzando 5 mg di bupivacaina iperbarica (Abocain 0,5%/Abbot) dopo aver assicurato la rotazione. L'altezza del blocco è stata monitorata tramite test del pinprick ogni tre minuti, per 20 minuti fino a quando non si è verificata alcuna progressione. La coppia è rimasta sola. Le coppie hanno ricevuto una formazione preliminare e sono state spiegate le precauzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporti sessuali di successo
Lasso di tempo: 1 anno
se la coppia è stata in grado di avere rapporti sessuali dopo il trattamento
1 anno
miglioramento dell'indice di funzionamento sessuale femminile
Lasso di tempo: 1 anno
Il questionario sull'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) è composto da 19 domande che valutano 6 domini per valutare i sentimenti e le risposte sessuali durante le ultime 4 settimane.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
depressione e soddisfazione relazionale
Lasso di tempo: 1 anno

La depressione è stata valutata dal punteggio di Zung. La scala di autovalutazione della depressione di Zung è una scala likert di venti elementi con un punteggio grezzo che va da 20 a 80. Ci sono 20 voci sulla scala che valutano le quattro caratteristiche comuni della depressione: l'effetto pervasivo, gli equivalenti fisiologici, altri disturbi e le attività psicomotorie.

La valutazione della relazione è stata valutata dal punteggio di valutazione della relazione. La scala di valutazione della relazione (RAS) è una breve misura della soddisfazione globale della relazione.

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su anestesia spinale

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