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L'anesthésie rachidienne a facilité les rapports sexuels comme option de traitement du vaginisme

30 juin 2020 mis à jour par: samia husain, Karachi Medical and Dental College

L'anesthésie rachidienne a facilité les rapports sexuels comme option de traitement pour le vaginisme et son effet sur la dysfonction sexuelle féminine telle qu'évaluée par l'indice de fonctionnement sexuel féminin (Fsfi) - Une étude de conception pré-post-intervention

Les relations sexuelles douloureuses continuent d'être un problème relationnel et peuvent entraîner une dysharmonie conjugale. D'autres conséquences incluent l'infertilité, une faible estime de soi, la dépression et l'anxiété. Notre étude montre que la rachianesthésie est une option efficace de gestion de dernier recours chez les femmes atteintes de vaginisme. En tant que traitement ponctuel, la rachianesthésie donne de l'espoir à ces couples et entraîne un changement positif dans leurs relations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes mariées vierges avec non-consommation de mariage depuis plus de deux ans en raison d'un vaginisme

Critère d'exclusion:

  • les partenaires ont signalé un dysfonctionnement érectile
  • qui avaient des affections cutanées vulvaires (par ex. lichen scléro-atrophique)
  • infections vulvo-vaginales et urinaires
  • endométriose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: pré intervention
Avant intervention
EXPÉRIMENTAL: après intervention
Anesthésie faciale reçue
Procédure: rachianesthésie
La rachianesthésie a été pratiquée par un anesthésiste formé dans une salle équipée, après toutes les mesures d'asepsie. Une canule intraveineuse de calibre 20 a été insérée pour maintenir une ligne périphérique et une solution saline normale à 0,9 % a été utilisée pour charger le patient. Le pouls et la pression artérielle ont été surveillés de manière non invasive. L'approche médiane a été utilisée et l'espace intrathécal a été accessible via un biseau Quiincke de calibre 25 (Becton Dickinson/Pakistan) via L4-L5. Un bloc a été réalisé en utilisant 5 mg de bupivacaïne hyperbare (Abocain 0,5%/Abbot) après avoir assuré le brassage. La hauteur du bloc a été surveillée via un test de piqûre d'épingle toutes les trois minutes, pendant 20 minutes jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de progression. Le couple est resté seul. Les couples ont reçu une formation préalable et ont été informés des précautions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport sexuel réussi
Délai: 1 an
si le couple a pu avoir des rapports sexuels après le traitement
1 an
amélioration de l'indice de fonctionnement sexuel féminin
Délai: 1 an
Le questionnaire de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) se compose de 19 questions qui évaluent 6 domaines pour évaluer les sentiments et les réponses sexuels au cours des 4 dernières semaines.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépression et satisfaction relationnelle
Délai: 1 an

La dépression a été évaluée par le score de Zung. L'échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung est une échelle de likert à vingt éléments avec un score brut allant de 20 à 80. Il y a 20 éléments sur l'échelle qui évaluent les quatre caractéristiques communes de la dépression : l'effet envahissant, les équivalents physiologiques, les autres perturbations et les activités psychomotrices.

L'évaluation de la relation a été évaluée par le score d'évaluation de la relation. L'échelle d'évaluation de la relation (RAS) est une brève mesure de la satisfaction globale de la relation.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karachi Medical and Dental College

Collaborateurs

Aziz Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (RÉEL)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KarchiMDC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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