Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale anesthesie vergemakkelijkte geslachtsgemeenschap als behandelingsoptie voor vaginisme

30 juni 2020 bijgewerkt door: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Spinale anesthesie vergemakkelijkte geslachtsgemeenschap als een behandelingsoptie voor vaginisme en het effect ervan op vrouwelijke seksuele disfunctie zoals beoordeeld door Female Sexual Functioning Index (Fsfi) - een pre-post interventie-ontwerponderzoek

Pijnlijke seks blijft een relatieprobleem en kan leiden tot disharmonie in het huwelijk. Andere gevolgen zijn onder meer onvruchtbaarheid, een laag zelfbeeld, depressie en angst. Onze studie toont aan dat spinale anesthesie een effectieve laatste redmiddel is bij vrouwen met vaginisme. Als een eenmalige behandeling biedt spinale anesthesie hoop voor dergelijke paren en brengt het een positieve verandering in hun relaties teweeg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maagdelijke getrouwde vrouwen die al meer dan twee jaar niet getrouwd zijn vanwege vaginisme

Uitsluitingscriteria:

  • partners rapporteerden erectiestoornissen
  • die vulvaire huidaandoeningen hadden (bijv. korstmos sclerosus)
  • vulvovaginale en urineweginfecties
  • endometriose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: pre-interventie
Voor tussenkomst
EXPERIMENTEEL: post interventie
Kreeg soinale anesthesie
Procedure: spinale anesthesie
De spinale anesthesie werd gegeven door een getrainde anesthesist in een uitgeruste kamer, na alle aseptische maatregelen. Een intraveneuze canule van 20 gauge werd ingebracht om een ​​perifere lijn in stand te houden en 0,9% normale zoutoplossing werd gebruikt om de patiënt te belasten. De pols en bloeddruk werden niet-invasief gecontroleerd. De mediane benadering werd gebruikt en de intrathecale ruimte werd benaderd via 25 gauge Quiincke bevel (Becton Dickinson/Pakistan) via L4-L5. Er werd een blokkade uitgevoerd door 5 mg hyperbare bupivacaïne (Abocain 0,5%/Abbot) te gebruiken na ervoor te zorgen dat wervelend werd. De blokhoogte werd na elke drie minuten gecontroleerd via een speldenpriktest gedurende 20 minuten totdat er geen progressie was. Het paar bleef alleen achter. De koppels kregen een voorafgaande training en kregen uitleg over de voorzorgsmaatregelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvolle geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 1 jaar
of het paar na de behandeling geslachtsgemeenschap kon hebben
1 jaar
verbetering van de vrouwelijke seksuele functioneringsindex
Tijdsspanne: 1 jaar
De vragenlijst voor de vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI) bestaat uit 19 vragen die 6 domeinen beoordelen om seksuele gevoelens en reacties gedurende de afgelopen 4 weken te beoordelen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
depressie en relatietevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar

Depressie werd beoordeeld aan de hand van de score van Zung. Zung's Self-Rating Depression Scale is een Likert-schaal van twintig items met een ruwe score die varieert van 20 tot 80. Er zijn 20 items op de schaal die de vier gemeenschappelijke kenmerken van depressie beoordelen: het doordringende effect, de fysiologische equivalenten, andere stoornissen en psychomotorische activiteiten.

Relatiebeoordeling werd beoordeeld aan de hand van de relatiebeoordelingsscore. De Relatiebeoordelingsschaal (RAS) is een korte maatstaf voor wereldwijde relatietevredenheid.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Medewerkers

Aziz Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KarchiMDC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op spinale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren