- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04436172
Znieczulenie rdzeniowe ułatwiło stosunek płciowy jako opcja leczenia pochwicy
Znieczulenie podpajęczynówkowe ułatwiło stosunek płciowy jako opcję leczenia pochwicy i jego wpływ na dysfunkcje seksualne kobiet oceniane na podstawie wskaźnika funkcjonowania seksualnego kobiet (Fsfi) — badanie projektowe przed interwencją po interwencji
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewicze mężatki, które nie skonsumowały małżeństwa przez ponad dwa lata z powodu pochwicy
Kryteria wyłączenia:
- partnerzy zgłaszali zaburzenia erekcji
- które miały choroby skóry sromu (np. liszaj twardzinowy)
- zakażenia sromu i pochwy oraz dróg moczowych
- endometrioza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: przed interwencją
Przed interwencją
|
|
EKSPERYMENTALNY: po interwencji
Otrzymał znieczulenie soinalne
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe przeprowadzał przeszkolony anestezjolog w wyposażonej sali, z zachowaniem wszelkich środków aseptycznych.
W celu utrzymania linii obwodowej wprowadzono kaniulę dożylną o rozmiarze 20, a do załadowania pacjenta użyto 0,9% normalnej soli fizjologicznej.
Puls i ciśnienie krwi były monitorowane nieinwazyjnie.
Wykorzystano dostęp środkowy i uzyskano dostęp do przestrzeni wewnątrzkanałowej przez fazę Quiincke o grubości 25 (Becton Dickinson/Pakistan) przez L4-L5.
Blok wykonano stosując 5 mg hiperbarycznej bupiwakainy (Abocain 0,5%/Abbot) po zapewnieniu wirowania.
Wysokość bloku monitorowano za pomocą testu nakłuć szpilką co trzy minuty, przez 20 minut, aż nie było progresji.
Para została sama.
Pary przeszły wcześniejsze szkolenie i wyjaśniono im środki ostrożności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
udany stosunek płciowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
czy para była w stanie odbyć stosunek płciowy po leczeniu
|
1 rok
|
poprawa wskaźnika funkcjonowania seksualnego kobiet
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) składa się z 19 pytań, które oceniają 6 domen w celu oceny odczuć seksualnych i odpowiedzi w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
depresja i satysfakcja ze związku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Depresję oceniano za pomocą skali Zunga. Skala Samooceny Depresji Zunga to dwudziestopunktowa skala Likerta z surowym wynikiem w zakresie od 20 do 80. Skala składa się z 20 pozycji, które oceniają cztery wspólne cechy depresji: efekt wszechobecny, odpowiedniki fizjologiczne, inne zaburzenia i czynności psychomotoryczne. Ocena relacji została oceniona za pomocą wyniku oceny relacji. Skala oceny relacji (RAS) jest krótką miarą globalnej satysfakcji z relacji. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KarchiMDC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na znieczulenie rdzeniowe
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.NieznanyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Republika Korei
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
Bnai Zion Medical CenterNieznanyCesarskie cięcie | Znieczulenie, Kręgosłup | Miejscowe środki znieczulające powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIzrael
-
Mersin UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Niedociśnienie wywołane lekami | Toksyczność znieczulenia rdzeniowegoIndyk