虚拟环境下肢体外翻训练对脑卒中患者运动能力的影响
2021年9月3日 更新者：Sang-I Lin、National Cheng Kung University
本研究的目的是确定在有或没有关于脚在环境中的位置的视觉提示的情况下进行足部放置的虚拟现实训练是否会改善中风慢性期患者的运动相关功能。
参与者被随机分配每周接受两次视觉提示训练（对照组）或无视觉提示训练（实验组），共计 2 周。
假设实验组在迈步时能够将脚放在更靠近目标的位置，并且步态更对称。
到目前为止，已有22名中风患者完成了实验。
初步结果支持该假设。
该项目仍在进行中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sang-I Lin, PhD
- 电话号码：5020 +88662353535
- 邮箱：lin31@mail.ncku.edu.tw
学习地点
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Tainan、台湾、701
- 招聘中
- National Cheng Kung University
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接触：
- Sang-I Lin, PhD
- 电话号码：5020 +886-6-235-3535
- 邮箱：lin31@mail.ncku.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次单侧中风并发作超过 6 个月
- 能独立行走10米以上，有或没有辅助工具
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数高于 24
- 定向摄入，能够识别左右
- 正常或矫正视力正常，站立时能够看到地板上直径 2 厘米的圆圈
排除标准：
- 步态接近正常
- 患有其他会影响行走能力的神经和肌肉骨骼疾病
- 半盲
- 使用虚拟现实设备会严重不适，如头痛、视力模糊、眩晕或呕吐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：非视觉本体感觉训练
培训要求参与者在虚拟环境中将脚放在目标上，而没有脚的视觉提示。
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训练以坐姿和站立方式进行，涉及受影响和未受影响的脚部放置。
在完全身临其境的虚拟环境中，将呈现一个目标，参与者需要将一只脚移动到目标上。
在本次培训中，参与者看不到移动脚的位置。
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有源比较器：视觉本体感受组
培训要求参与者将脚放在虚拟环境中具有脚视觉提示的目标上。
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训练以坐姿和站立方式进行，涉及受影响和未受影响的脚部放置。
在完全身临其境的虚拟环境中，将呈现一个目标，参与者需要将一只脚移动到目标上。
在本次培训中，参与者看不到移动脚的位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部放置精度（cm）
大体时间：2周
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各种步行任务中脚与目标之间的距离
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2周
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步态对称
大体时间：2周
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两条腿步长之比
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外本体感觉 (cm)
大体时间：2周
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将未受影响的脚放置在先前由受影响的脚定义的位置的错误
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月26日
初级完成 (预期的)
2021年12月10日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月3日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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