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Auswirkung des Expropriozeptionstrainings der unteren Extremitäten in einer virtuellen Umgebung auf die Fortbewegungsleistung bei Schlaganfallpatienten

3. September 2021 aktualisiert von: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Virtual-Reality-Training der Fußplatzierung mit oder ohne visuelle Hinweise zur Position des Fußes in der Umgebung die bewegungsbezogene Funktion bei Personen im chronischen Schlaganfallstadium verbessern würde. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zweimal pro Woche für insgesamt 2 Wochen Training mit visuellen Hinweisen (Kontrollgruppe) oder ohne (Experimentalgruppe) erhalten. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Versuchsgruppe in der Lage sein würde, den Fuß beim Schritt näher an das Ziel zu platzieren und einen symmetrischeren Gang zu haben. Bisher haben 22 Schlaganfallpatienten das Experiment abgeschlossen. Vorläufige Ergebnisse stützen die Hypothese. Dieses Projekt läuft noch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmaliger einseitiger Schlaganfall und Beginn über 6 Monate
  • selbstständiges Gehen mit oder ohne Hilfsmittel über 10 Meter
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl über 24
  • Orientierungsaufnahme, kann rechts und links erkennen
  • normales oder korrigiertes Sehvermögen, in der Lage, im Stehen den Kreis mit einem Durchmesser von 2 cm auf dem Boden zu sehen

Ausschlusskriterien:

  • Gang fast normal
  • andere neurologische und muskuloskelettale Erkrankungen hatten, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen können
  • Halbglanz
  • Die Verwendung eines Virtual-Reality-Geräts führt zu starken Beschwerden wie Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, Schwindel oder Erbrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-visuelles Expropriozeptionstraining
Das Training erfordert, dass der Teilnehmer den Fuß an einem Ziel ohne visuelle Hinweise des Fußes in einer virtuellen Umgebung platziert.
Sonstiges: Virtual-Reality-Fußplatzierungstraining
Das Training wird im Sitzen und Stehen durchgeführt und umfasst sowohl die betroffene als auch die nicht betroffene Fußstellung. In der total immersiven virtuellen Umgebung wird ein Ziel präsentiert und die Teilnehmer müssen einen Fuß zum Ziel bewegen. Die Position des sich bewegenden Fußes wird vom Teilnehmer dieses Trainings nicht gesehen.
Aktiver Komparator: Visuelle Expropriozeptionsgruppe
Das Training erfordert, dass der Teilnehmer den Fuß an einem Ziel mit visuellen Hinweisen des Fußes in einer virtuellen Umgebung platziert.
Sonstiges: Virtual-Reality-Fußplatzierungstraining
Das Training wird im Sitzen und Stehen durchgeführt und umfasst sowohl die betroffene als auch die nicht betroffene Fußstellung. In der total immersiven virtuellen Umgebung wird ein Ziel präsentiert und die Teilnehmer müssen einen Fuß zum Ziel bewegen. Die Position des sich bewegenden Fußes wird vom Teilnehmer dieses Trainings nicht gesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußplatzierungsgenauigkeit (cm)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Abstand zwischen dem Fuß und dem Ziel bei verschiedenen Schrittaufgaben
2 Wochen
Gangsymmetrie
Zeitfenster: 2 Wochen
Verhältnis der beiden Beinschrittlängen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expropriozeption (cm)
Zeitfenster: 2 Wochen
der Fehler beim Platzieren des nicht betroffenen Fußes an einer Stelle, die zuvor durch den betroffenen Fuß definiert wurde
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-108-183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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