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Effet de l'entraînement à l'exproprioception des membres inférieurs dans un environnement virtuel sur les performances de locomotion chez les patients victimes d'un AVC

3 septembre 2021 mis à jour par: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Le but de cette étude est de déterminer si un entraînement en réalité virtuelle du placement du pied avec ou sans repères visuels sur l'emplacement du pied dans l'environnement améliorerait la fonction liée à la locomotion chez les personnes au stade chronique de l'AVC. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir deux fois par semaine, pour un total de 2 semaines d'entraînement avec repères visuels (groupe témoin) ou sans (groupe expérimental). Il a été émis l'hypothèse que le groupe expérimental serait capable de placer le pied plus près de la cible lors de la marche et d'avoir une démarche plus symétrique. Jusqu'à présent, 22 patients victimes d'AVC ont terminé l'expérience. Les résultats préliminaires soutiennent l'hypothèse. Ce projet est toujours en cours.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 701
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • premier AVC unilatéral et apparition sur 6 mois
  • capable de marcher seul avec ou sans aides sur 10 mètres
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) supérieur à 24
  • prise d'orientation, capable d'identifier la droite et la gauche
  • vision normale ou corrigée à la normale, capable de voir le cercle de 2 cm de diamètre sur le sol en position debout

Critère d'exclusion:

  • démarche presque normale
  • avait d'autres maladies neurologiques et musculo-squelettiques pouvant affecter la capacité de marcher
  • héminégligence
  • l'utilisation d'un appareil de réalité virtuelle entraînera un inconfort sévère, tel que des maux de tête, une vision floue, des vertiges ou des vomissements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à l'exproprioception non visuelle
La formation exige que le participant place le pied sur une cible sans repères visuels du pied dans un environnement virtuel.
Autre: Formation au placement des pieds en réalité virtuelle
L'entraînement se déroule en position assise et debout, et implique à la fois le placement du pied affecté et non affecté. Dans l'environnement virtuel totalement immersif, une cible sera présentée et les participants devront déplacer un pied vers la cible. L'emplacement du pied mobile n'est pas vu par le participant à cette formation.
Comparateur actif: Groupe d'exproprioception visuelle
La formation exige que le participant place le pied sur une cible avec des repères visuels du pied dans un environnement virtuel.
Autre: Formation au placement des pieds en réalité virtuelle
L'entraînement se déroule en position assise et debout, et implique à la fois le placement du pied affecté et non affecté. Dans l'environnement virtuel totalement immersif, une cible sera présentée et les participants devront déplacer un pied vers la cible. L'emplacement du pied mobile n'est pas vu par le participant à cette formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision de placement du pied (cm)
Délai: 2 semaines
La distance entre le pied et la cible dans diverses tâches de pas
2 semaines
symétrie de la démarche
Délai: 2 semaines
rapport des longueurs de pas des deux jambes
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exproprioception (cm)
Délai: 2 semaines
l'erreur de placer le pied non affecté à un emplacement préalablement défini par le pied affecté
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng Kung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-ER-108-183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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