Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekpropriosepsjonstrening i nedre ekstremiteter i virtuelt miljø på bevegelsesytelse hos slagpasienter

3. september 2021 oppdatert av: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Hensikten med denne studien er å finne ut om en virtuell virkelighetstrening av fotplassering med eller uten visuelle signaler om fotens plassering i miljøet vil forbedre bevegelsesrelatert funksjon hos personer i det kroniske stadiet av hjerneslag. Deltakerne ble tilfeldig tildelt to ganger per uke, totalt 2 ukers trening med visuelle signaler (kontrollgruppe) eller uten (eksperimentell gruppe). Det ble antatt at forsøksgruppen ville være i stand til å plassere foten nærmere målet ved stepping og ha mer symmetrisk gang. Så langt har 22 slagpasienter fullført eksperimentet. Foreløpige resultater støtter hypotesen. Dette prosjektet pågår fortsatt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første gang ensidig slag og debut over 6 måneder
  • kunne gå selvstendig med eller uten hjelpemidler over 10 meter
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score over 24
  • orienteringsinntak, i stand til å identifisere høyre og venstre
  • normalt eller korrigert til normalt syn, i stand til å se sirkelen på 2 cm i diameter på gulvet mens du står

Ekskluderingskriterier:

  • gange nesten normal
  • hadde annen nevrologisk og muskel- og skjelettsykdom som kan påvirke gangevnen
  • hemineglekt
  • bruk av virtuell virkelighet-enhet vil gi alvorlig ubehag, som hodepine, tåkesyn, svimmelhet eller oppkast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-visuell ekpropriosepsjonstrening
Treningen krever at deltakeren plasserer foten ved et mål uten visuelle signaler om foten i virtuelle omgivelser.
Annen: Virtual reality trening for fotplassering
Treningen gjennomføres i sittende og stående, og involverer både den berørte og upåvirkede fotplasseringen. I det totale oppslukende virtuelle miljøet vil et mål bli presentert og deltakerne må flytte en fot til målet. Plasseringen av den bevegelige foten er ikke sett av deltakeren på denne treningen.
Aktiv komparator: Visuell ekspropriosepsjonsgruppe
Treningen krever at deltakeren plasserer foten ved et mål med visuelle signaler om foten i virtuelle omgivelser.
Annen: Virtual reality trening for fotplassering
Treningen gjennomføres i sittende og stående, og involverer både den berørte og upåvirkede fotplasseringen. I det totale oppslukende virtuelle miljøet vil et mål bli presentert og deltakerne må flytte en fot til målet. Plasseringen av den bevegelige foten er ikke sett av deltakeren på denne treningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fotplasseringsnøyaktighet (cm)
Tidsramme: 2 uker
Avstanden mellom foten og målet i ulike steppingoppgaver
2 uker
gangsymmetri
Tidsramme: 2 uker
forholdet mellom de to fottrinnlengdene
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekspropriosepsjon (cm)
Tidsramme: 2 uker
feilen ved å plassere den upåvirkede foten på et sted som tidligere er definert av den berørte foten
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-108-183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual reality trening for fotplassering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere