Effekt av exproprioceptionsträning i nedre extremiteter i virtuell miljö på rörelseprestanda hos strokepatienter
3 september 2021 uppdaterad av: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Syftet med denna studie är att avgöra om en virtuell verklighetsträning av fotplacering med eller utan visuella ledtrådar om fotens placering i miljön skulle förbättra rörelserelaterad funktion hos personer i det kroniska skedet av stroke.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt att få två gånger per vecka, totalt 2 veckors träning med visuella signaler (kontrollgrupp) eller utan (experimentell grupp).
Det antogs att försöksgruppen skulle kunna placera foten närmare målet när man trampar och ha mer symmetrisk gång.
Hittills har 22 strokepatienter genomfört experimentet.
Preliminära resultat stöder hypotesen.
Detta projekt pågår fortfarande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sang-I Lin, PhD
- Telefonnummer: 5020 +88662353535
- E-post: lin31@mail.ncku.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekrytering
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Sang-I Lin, PhD
- Telefonnummer: 5020 +886-6-235-3535
- E-post: lin31@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första gången ensidig stroke och debut över 6 månader
- kan självständigt gå med eller utan hjälpmedel över 10 meter
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng över 24
- orienteringsintag, kunna identifiera höger och vänster
- normal eller korrigerad till normal syn, kan se cirkeln med en diameter på 2 cm på golvet när du står
Exklusions kriterier:
- gång nästan normal
- hade annan neurologisk och muskuloskeletala sjukdom som kan påverka gångförmågan
- hemineglekt
- använda virtuell verklighetsenhet kommer att få allvarliga obehag, såsom huvudvärk, suddig syn, yrsel eller kräkningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-visuell exproprioceptionsträning
Träningen kräver att deltagaren placerar foten vid ett mål utan visuella signaler om foten i virtuell miljö.
|
Träningen bedrivs i sittande och stående och involverar både den påverkade och opåverkade fotplaceringen.
I den totala uppslukande virtuella miljön kommer ett mål att presenteras och deltagarna måste flytta en fot till målet.
Placeringen av den rörliga foten ses inte av deltagaren i denna träning.
|
|
Aktiv komparator: Visuell exproprioception grupp
Träningen kräver att deltagaren placerar foten vid ett mål med visuella signaler om foten i virtuell miljö.
|
Träningen bedrivs i sittande och stående och involverar både den påverkade och opåverkade fotplaceringen.
I den totala uppslukande virtuella miljön kommer ett mål att presenteras och deltagarna måste flytta en fot till målet.
Placeringen av den rörliga foten ses inte av deltagaren i denna träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannhet för fotplacering (cm)
Tidsram: 2 veckor
|
Avståndet mellan foten och målet vid olika steguppgifter
|
2 veckor
|
|
gångsymmetri
Tidsram: 2 veckor
|
förhållandet mellan de två benstegslängderna
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
exproprioception (cm)
Tidsram: 2 veckor
|
felet att placera den opåverkade foten på en plats som tidigare definierats av den drabbade foten
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
10 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (Faktisk)
17 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-108-183
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .