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脳卒中患者の移動パフォーマンスに対する仮想環境下肢固有受容トレーニングの効果

2021年9月3日 更新者：Sang-I Lin、National Cheng Kung University
この研究の目的は、環境内の足の位置に関する視覚的な手がかりの有無にかかわらず、足の配置の仮想現実トレーニングが脳卒中の慢性期にある人の移動関連機能を改善するかどうかを判断することです. 参加者は、週に 2 回、合計 2 週間、視覚的な手がかりがある (対照群) またはない (実験群) のトレーニングを受けるように無作為に割り当てられました。 実験グループは、踏み出すときに足をターゲットに近づけることができ、より対称的な歩行ができるという仮説が立てられました. これまでのところ、22 人の脳卒中患者が実験を完了しました。 予備的な結果は仮説を支持しています。 このプロジェクトは現在も進行中です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Tainan、台湾、701
        • 募集
        • National Cheng Kung University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初めての片側性脳卒中および6か月以上の発症
  • 補助具の有無にかかわらず、10 メートル以上の自立歩行が可能
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 24 以上
  • 左右の識別が可能な方向インテーク
  • 正常または正常に矯正された視力で、立った状態で床に直径 2 cm の円が見える

除外基準:

  • ほぼ正常な歩行
  • 歩行能力に影響を与える可能性のある他の神経学的および筋骨格系の疾患を持っていた
  • ヘミネグレクト
  • 仮想現実デバイスを使用すると、頭痛、かすみ目、めまい、嘔吐などの重度の不快感が生じる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：非視覚的固有感覚トレーニング
トレーニングでは、参加者は仮想環境で足の視覚的な合図なしでターゲットに足を配置する必要があります。
他の：仮想現実の足の配置トレーニング
トレーニングは座った状態と立った状態で行われ、影響を受ける足と影響を受けない足の配置の両方が含まれます。 完全没入型仮想環境では、ターゲットが提示され、参加者は片足をターゲットに移動する必要があります。 このトレーニングでは、動く足の位置は参加者には見えません。
アクティブコンパレータ：視覚的収用グループ
トレーニングでは、参加者は、仮想環境で足の視覚的な手がかりをターゲットに足を配置する必要があります。
他の：仮想現実の足の配置トレーニング
トレーニングは座った状態と立った状態で行われ、影響を受ける足と影響を受けない足の配置の両方が含まれます。 完全没入型仮想環境では、ターゲットが提示され、参加者は片足をターゲットに移動する必要があります。 このトレーニングでは、動く足の位置は参加者には見えません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足置き精度(cm)
時間枠：2週間
さまざまな足踏みタスクにおける足とターゲットの間の距離
2週間
歩行の対称性
時間枠：2週間
2 つの足の歩幅の比率
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有受容 (cm)
時間枠：2週間
影響を受けている足によって以前に定義された場所に影響を受けていない足を配置する際のエラー
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cheng Kung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月26日

一次修了 (予想される)

2021年12月10日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月16日

最初の投稿 (実際)

2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月3日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A-ER-108-183

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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