Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'allenamento dell'espropriocezione degli arti inferiori in ambiente virtuale sulle prestazioni di locomozione nei pazienti con ictus

3 settembre 2021 aggiornato da: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Lo scopo di questo studio è determinare se un allenamento in realtà virtuale del posizionamento del piede con o senza segnali visivi sulla posizione del piede nell'ambiente migliorerebbe la funzione correlata alla locomozione nelle persone nella fase cronica dell'ictus. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere due volte a settimana, per un totale di 2 settimane di allenamento con segnali visivi (gruppo di controllo) o senza (gruppo sperimentale). È stato ipotizzato che il gruppo sperimentale sarebbe stato in grado di posizionare il piede più vicino al bersaglio durante il passo e avere un'andatura più simmetrica. Finora, 22 pazienti colpiti da ictus hanno completato l'esperimento. I risultati preliminari supportano l'ipotesi. Questo progetto è ancora in corso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prima volta ictus unilaterale e insorgenza oltre 6 mesi
  • in grado di camminare autonomamente con o senza ausili oltre i 10 metri
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) superiore a 24
  • presa di orientamento, in grado di identificare destra e sinistra
  • visione normale o da corretta a normale, in grado di vedere il cerchio di 2 cm di diametro sul pavimento stando in piedi

Criteri di esclusione:

  • andatura quasi normale
  • aveva altre malattie neurologiche e muscoloscheletriche che possono influenzare la capacità di camminare
  • hemineglect
  • utilizzare un dispositivo di realtà virtuale causerà gravi disagi, come mal di testa, visione offuscata, vertigini o vomito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento all'espropriocezione non visiva
L'allenamento richiede al partecipante di posizionare il piede su un bersaglio senza segnali visivi del piede nell'ambiente virtuale.
Altro: Formazione sul posizionamento del piede in realtà virtuale
L'allenamento è condotto in posizione seduta e in piedi e coinvolge sia il posizionamento del piede interessato che quello non interessato. Nell'ambiente virtuale totalmente immersivo, verrà presentato un obiettivo e ai partecipanti sarà richiesto di muovere un piede verso l'obiettivo. La posizione del piede in movimento non è vista dal partecipante a questo allenamento.
Comparatore attivo: Gruppo di espropriocezione visiva
L'allenamento richiede al partecipante di posizionare il piede su un bersaglio con segnali visivi del piede in un ambiente virtuale.
Altro: Formazione sul posizionamento del piede in realtà virtuale
L'allenamento è condotto in posizione seduta e in piedi e coinvolge sia il posizionamento del piede interessato che quello non interessato. Nell'ambiente virtuale totalmente immersivo, verrà presentato un obiettivo e ai partecipanti sarà richiesto di muovere un piede verso l'obiettivo. La posizione del piede in movimento non è vista dal partecipante a questo allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione di posizionamento del piede (cm)
Lasso di tempo: 2 settimane
La distanza tra il piede e il bersaglio in varie attività di passo
2 settimane
simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: 2 settimane
rapporto tra le lunghezze del passo delle due gambe
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espropriocezione (cm)
Lasso di tempo: 2 settimane
l'errore nel posizionare il piede sano in una posizione precedentemente definita dal piede malato
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-108-183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sul posizionamento del piede in realtà virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi