Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu ekspropriocepcji kończyn dolnych w środowisku wirtualnym na sprawność lokomocyjną u pacjentów po udarze mózgu

3 września 2021 zaktualizowane przez: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening ustawiania stopy w rzeczywistości wirtualnej z wizualnymi wskazówkami dotyczącymi położenia stopy w środowisku lub bez nich poprawiłby funkcje związane z lokomocją u osób w przewlekłym stadium udaru mózgu. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania dwa razy w tygodniu, w sumie 2 tygodni treningu z wizualnymi wskazówkami (grupa kontrolna) lub bez (grupa eksperymentalna). Postawiono hipotezę, że grupa eksperymentalna będzie w stanie postawić stopę bliżej celu podczas chodzenia i będzie miała bardziej symetryczny chód. Do tej pory eksperyment ukończyło 22 pacjentów po udarze mózgu. Wstępne wyniki potwierdzają hipotezę. Ten projekt jest nadal w toku.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Tainan, Tajwan, 701
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny udar po raz pierwszy i początek powyżej 6 miesięcy
  • zdolny do samodzielnego chodzenia z pomocą lub bez pomocy na odległość ponad 10 metrów
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) powyżej 24
  • spożycie orientacji, w stanie zidentyfikować prawą i lewą stronę
  • normalne lub skorygowane do normalnego widzenie, jest w stanie zobaczyć leżący na podłodze okrąg o średnicy 2 cm w pozycji stojącej

Kryteria wyłączenia:

  • chód prawie normalny
  • miał inne choroby neurologiczne i układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na zdolność chodzenia
  • półzapomnienie
  • korzystanie z urządzenia wirtualnej rzeczywistości spowoduje poważny dyskomfort, taki jak bóle głowy, niewyraźne widzenie, zawroty głowy lub wymioty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niewzrokowy trening ekspropriocepcji
Trening wymaga od uczestnika postawienia stopy na celu bez wizualnych wskazówek stopy w środowisku wirtualnym.
Trening prowadzony jest w pozycji siedzącej i stojącej i obejmuje zarówno ustawienie stopy chorej, jak i zdrowej. W całkowicie immersyjnym środowisku wirtualnym zostanie przedstawiony cel, a uczestnicy muszą podejść do niego jedną nogą. Uczestnik tego treningu nie widzi miejsca poruszającej się stopy.
Aktywny komparator: Grupa ekspropriocepcji wzrokowej
Trening wymaga od uczestnika postawienia stopy na celu z wizualnymi wskazówkami stopy w wirtualnym środowisku.
Trening prowadzony jest w pozycji siedzącej i stojącej i obejmuje zarówno ustawienie stopy chorej, jak i zdrowej. W całkowicie immersyjnym środowisku wirtualnym zostanie przedstawiony cel, a uczestnicy muszą podejść do niego jedną nogą. Uczestnik tego treningu nie widzi miejsca poruszającej się stopy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność ułożenia stopy (cm)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odległość między stopą a celem w różnych zadaniach stepowania
2 tygodnie
symetria chodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
stosunek długości kroku dwóch nóg
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekspropriocepcja (cm)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
błąd polegający na umieszczeniu zdrowej stopy w miejscu wcześniej określonym przez chorą stopę
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening ustawiania stóp w wirtualnej rzeczywistości

3
Subskrybuj