- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04436237
Alaraajojen eksproprioseptioharjoittelun vaikutus virtuaaliympäristössä aivohalvauspotilaiden liikkumiskykyyn
perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako virtuaalitodellisuusharjoittelu jalan asettelusta jalan sijainnista ympäristössä visuaalisilla vihjeillä vai ilman niitä liikkumiseen liittyvää toimintaa kroonisessa aivohalvausvaiheessa olevilla henkilöillä.
Osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan kahdesti viikossa yhteensä 2 viikon koulutus visuaalisilla vihjeillä (kontrolliryhmä) tai ilman (kokeellinen ryhmä).
Oletuksena oli, että koeryhmä pystyisi asettamaan jalkansa lähemmäs kohdetta astuessaan ja saamaan symmetrisemmän askeleen.
Tähän mennessä 22 aivohalvauspotilasta on suorittanut kokeen.
Alustavat tulokset tukevat hypoteesia.
Tämä projekti on edelleen kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sang-I Lin, PhD
- Puhelinnumero: 5020 +88662353535
- Sähköposti: lin31@mail.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang-I Lin, PhD
- Puhelinnumero: 5020 +886-6-235-3535
- Sähköposti: lin31@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäistä kertaa yksipuolinen aivohalvaus ja puhkeaminen yli 6 kuukauden aikana
- pystyy kävelemään itsenäisesti apuvälineillä tai ilman yli 10 metriä
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä yli 24
- suuntautumiskyky, joka pystyy tunnistamaan oikean ja vasemman
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö, joka pystyy näkemään halkaisijaltaan 2 cm:n ympyrän lattialla seistessä
Poissulkemiskriteerit:
- kävely lähes normaali
- hänellä oli muita neurologisia ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kävelykykyyn
- hemineglektti
- virtuaalitodellisuuslaitteen käyttö aiheuttaa vakavaa epämukavuutta, kuten päänsärkyä, näön hämärtymistä, huimausta tai oksentelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ei-visuaalinen eksproprioseptiokoulutus
Harjoittelu edellyttää, että osallistuja asettaa jalan kohteeseen ilman visuaalisia vihjeitä jalan virtuaaliympäristössä.
|
Harjoittelu suoritetaan istuen ja seisten, ja se sisältää sekä vahingoittuneen että vahingoittumattoman jalan asennon.
Täysin immersiivisessä virtuaaliympäristössä kohde esitellään ja osallistujien tulee liikkua yksi jalka kohteen luo.
Tässä harjoituksessa osallistuja ei näe liikkuvan jalan sijaintia.
|
Active Comparator: Visuaalinen eksproprioseptioryhmä
Harjoittelu edellyttää, että osallistuja asettaa jalan kohteeseen visuaalisten vihjeiden avulla virtuaaliympäristössä.
|
Harjoittelu suoritetaan istuen ja seisten, ja se sisältää sekä vahingoittuneen että vahingoittumattoman jalan asennon.
Täysin immersiivisessä virtuaaliympäristössä kohde esitellään ja osallistujien tulee liikkua yksi jalka kohteen luo.
Tässä harjoituksessa osallistuja ei näe liikkuvan jalan sijaintia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
jalan sijoitustarkkuus (cm)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jalan ja kohteen välinen etäisyys erilaisissa askeltehtävissä
|
2 viikkoa
|
kävelyn symmetria
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kahden jalan askelpituuden suhde
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eksproprioseptio (cm)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
virhe asettaessa vahingoittumaton jalka paikkaan, jonka sairastunut jalka on aiemmin määrittänyt
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-108-183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden jalkojen sijoituskoulutus
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrytointiOikeuspsykiatriaSveitsi
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat