Vliv tréninku expropriocepce dolní končetiny ve virtuálním prostředí na výkonnost lokomoce u pacientů s mrtvicí
3. září 2021 aktualizováno: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Účelem této studie je zjistit, zda by trénink umístění nohy ve virtuální realitě s vizuálními podněty o umístění nohy v prostředí nebo bez nich zlepšil funkci související s lokomocí u osob v chronickém stadiu mrtvice.
Účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali dvakrát týdně, celkem 2 týdny školení s vizuálními podněty (kontrolní skupina) nebo bez (experimentální skupina).
Předpokládalo se, že experimentální skupina bude schopna při došlapu umístit chodidlo blíže k cíli a bude mít symetričtější chůzi.
Experiment zatím dokončilo 22 pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Předběžné výsledky hypotézu podporují.
Tento projekt stále probíhá.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sang-I Lin, PhD
- Telefonní číslo: 5020 +88662353535
- E-mail: lin31@mail.ncku.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- Nábor
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Sang-I Lin, PhD
- Telefonní číslo: 5020 +886-6-235-3535
- E-mail: lin31@mail.ncku.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první jednostranná cévní mozková příhoda a nástup za 6 měsíců
- schopen samostatné chůze s pomůckami nebo bez nich na více než 10 metrů
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) nad 24
- orientační příjem, schopný identifikovat pravý a levý
- normální nebo korigované na normální vidění, schopné vidět kruh o průměru 2 cm na podlaze ve stoje
Kritéria vyloučení:
- chůze téměř normální
- měl jiné neurologické a muskuloskeletální onemocnění, které může ovlivnit schopnost chůze
- hemineglect
- používání zařízení virtuální reality způsobí vážné nepohodlí, jako jsou bolesti hlavy, rozmazané vidění, závratě nebo zvracení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nevizuální nácvik expropriocepce
Trénink vyžaduje, aby účastník umístil nohu na cíl bez vizuálních podnětů nohy ve virtuálním prostředí.
|
Trénink se provádí vsedě a ve stoje a zahrnuje postižené i nepostižené umístění chodidla.
V naprosto pohlcujícím virtuálním prostředí bude prezentován cíl a účastníci musí k cíli posunout jednu nohu.
Umístění pohybující se nohy účastník tohoto školení nevidí.
|
|
Aktivní komparátor: Vizuální expropriocepční skupina
Trénink vyžaduje, aby účastník umístil nohu na cíl s vizuálními podněty nohy ve virtuálním prostředí.
|
Trénink se provádí vsedě a ve stoje a zahrnuje postižené i nepostižené umístění chodidla.
V naprosto pohlcujícím virtuálním prostředí bude prezentován cíl a účastníci musí k cíli posunout jednu nohu.
Umístění pohybující se nohy účastník tohoto školení nevidí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost umístění nohou (cm)
Časové okno: 2 týdny
|
Vzdálenost mezi nohou a cílem v různých krokových úlohách
|
2 týdny
|
|
symetrie chůze
Časové okno: 2 týdny
|
poměr délky kroku dvou nohou
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
expropriocepce (cm)
Časové okno: 2 týdny
|
chyba v umístění nepostižené nohy na místo dříve definované postiženou nohou
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
10. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-108-183
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nácvik umístění chodidel ve virtuální realitě
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor