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Efeito do treinamento de expropriocepção de membros inferiores em ambiente virtual sobre o desempenho da locomoção em pacientes com AVC

3 de setembro de 2021 atualizado por: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
O objetivo deste estudo é determinar se um treinamento de realidade virtual de posicionamento do pé com ou sem dicas visuais sobre a localização do pé no ambiente melhoraria a função relacionada à locomoção em pessoas no estágio crônico de AVC. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber duas vezes por semana, para um total de 2 semanas de treinamento com pistas visuais (grupo controle) ou sem (grupo experimental). Foi hipotetizado que o grupo experimental seria capaz de colocar o pé mais próximo do alvo ao pisar e ter uma marcha mais simétrica. Até agora, 22 pacientes com AVC completaram o experimento. Os resultados preliminares suportam a hipótese. Este projeto ainda está em andamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC unilateral pela primeira vez e início há mais de 6 meses
  • capaz de andar independente com ou sem auxílio acima de 10 metros
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) acima de 24
  • ingestão de orientação, capaz de identificar direita e esquerda
  • visão normal ou corrigida para normal, capaz de ver o círculo de 2 cm de diâmetro no chão enquanto está de pé

Critério de exclusão:

  • andar quase normal
  • teve outras doenças neurológicas e musculoesqueléticas que podem afetar a capacidade de caminhar
  • heminegligência
  • usar o dispositivo de realidade virtual causará grande desconforto, como dores de cabeça, visão turva, vertigem ou vômito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de expropriocepção não visual
O treinamento requer que o participante coloque o pé em um alvo sem pistas visuais do pé em ambiente virtual.
Outro: Treinamento de posicionamento do pé em realidade virtual
O treinamento é realizado sentado e em pé e envolve a colocação do pé afetado e não afetado. No ambiente virtual totalmente imersivo, um alvo será apresentado e os participantes deverão mover um pé até o alvo. A localização do pé em movimento não é vista pelo participante neste treinamento.
Comparador Ativo: Grupo de expropriocepção visual
O treinamento exige que o participante coloque o pé em um alvo com pistas visuais do pé em ambiente virtual.
Outro: Treinamento de posicionamento do pé em realidade virtual
O treinamento é realizado sentado e em pé e envolve a colocação do pé afetado e não afetado. No ambiente virtual totalmente imersivo, um alvo será apresentado e os participantes deverão mover um pé até o alvo. A localização do pé em movimento não é vista pelo participante neste treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão de posicionamento do pé (cm)
Prazo: 2 semanas
A distância entre o pé e o alvo em várias tarefas de passo
2 semanas
simetria da marcha
Prazo: 2 semanas
razão entre os comprimentos dos passos de duas pernas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
expropriocepção (cm)
Prazo: 2 semanas
o erro em colocar o pé não afetado em um local previamente definido pelo pé afetado
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng Kung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-ER-108-183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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