Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af eksproprioceptionstræning i nedre ekstremiteter i virtuelt miljø på bevægelsespræstation hos patienter med slagtilfælde

3. september 2021 opdateret af: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en virtual reality-træning af fodplacering med eller uden visuelle signaler om fodens placering i miljøet ville forbedre bevægelsesrelateret funktion hos personer i det kroniske stadium af slagtilfælde. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage to gange om ugen, i alt 2 ugers træning med visuelle signaler (kontrolgruppe) eller uden (eksperimentel gruppe). Det blev antaget, at forsøgsgruppen ville være i stand til at placere foden tættere på målet, når de træder, og have mere symmetrisk gang. Indtil videre har 22 apopleksipatienter gennemført forsøget. Foreløbige resultater understøtter hypotesen. Dette projekt er stadig i gang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første gang ensidigt slagtilfælde og debut over 6 måneder
  • i stand til selvstændig gang med eller uden hjælpemidler over 10 meter
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score over 24
  • orienteringsindtag, i stand til at identificere højre og venstre
  • normalt eller korrigeret til normalt syn, i stand til at se cirklen på 2 cm i diameter på gulvet, mens du står

Ekskluderingskriterier:

  • gang næsten normal
  • havde andre neurologiske og muskuloskeletale sygdomme, som kan påvirke gangevnen
  • hemineglekt
  • brug af virtual reality-enhed vil give alvorligt ubehag, såsom hovedpine, sløret syn, svimmelhed eller opkastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i ikke-visuel eksproprioception
Træningen kræver, at deltageren placerer foden ved et mål uden visuelle tegn på foden i virtuelle omgivelser.
Andet: Virtual reality træning i fodplacering
Træningen udføres i siddende og stående, og involverer både den påvirkede og upåvirkede fodplacering. I det totale fordybende virtuelle miljø vil et mål blive præsenteret, og deltagerne skal flytte en fod til målet. Placeringen af ​​den bevægende fod ses ikke af deltageren i denne træning.
Aktiv komparator: Visuel eksproprioception gruppe
Træningen kræver, at deltageren placerer foden ved et mål med visuelle signaler om foden i et virtuelt miljø.
Andet: Virtual reality træning i fodplacering
Træningen udføres i siddende og stående, og involverer både den påvirkede og upåvirkede fodplacering. I det totale fordybende virtuelle miljø vil et mål blive præsenteret, og deltagerne skal flytte en fod til målet. Placeringen af ​​den bevægende fod ses ikke af deltageren i denne træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fodplaceringsnøjagtighed (cm)
Tidsramme: 2 uger
Afstanden mellem foden og målet ved forskellige stepopgaver
2 uger
gangsymmetri
Tidsramme: 2 uger
forholdet mellem de to bentrinlængder
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekproprioception (cm)
Tidsramme: 2 uger
fejlen ved at placere den upåvirkede fod på et sted, der tidligere er defineret af den berørte fod
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-108-183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality træning i fodplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner