Efecto del entrenamiento de expropiación de miembros inferiores en un entorno virtual sobre el rendimiento de la locomoción en pacientes con accidente cerebrovascular
3 de septiembre de 2021 actualizado por: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
El propósito de este estudio es determinar si un entrenamiento de realidad virtual de la colocación del pie con o sin señales visuales sobre la ubicación del pie en el entorno mejoraría la función relacionada con la locomoción en personas en la etapa crónica de accidente cerebrovascular.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir dos veces por semana, por un total de 2 semanas de entrenamiento con señales visuales (grupo de control) o sin ellas (grupo experimental).
Se planteó la hipótesis de que el grupo experimental podría colocar el pie más cerca del objetivo al dar un paso y tener una marcha más simétrica.
Hasta el momento, 22 pacientes con accidente cerebrovascular completaron el experimento.
Los resultados preliminares apoyan la hipótesis.
Este proyecto aún está en curso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sang-I Lin, PhD
- Número de teléfono: 5020 +88662353535
- Correo electrónico: lin31@mail.ncku.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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-
Tainan, Taiwán, 701
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University
-
Contacto:
- Sang-I Lin, PhD
- Número de teléfono: 5020 +886-6-235-3535
- Correo electrónico: lin31@mail.ncku.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ACV unilateral por primera vez y de más de 6 meses de evolución
- capaz de caminar de forma independiente con o sin ayudas más de 10 metros
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) superior a 24
- entrada de orientación, capaz de identificar derecha e izquierda
- visión normal o corregida a normal, capaz de ver el círculo de 2 cm de diámetro en el suelo mientras está de pie
Criterio de exclusión:
- marcha casi normal
- tenía otras enfermedades neurológicas y musculoesqueléticas que pueden afectar la capacidad para caminar
- heminegligencia
- usar un dispositivo de realidad virtual provocará molestias graves, como dolores de cabeza, visión borrosa, vértigo o vómitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de expropiocepción no visual
El entrenamiento requiere que el participante coloque el pie en un objetivo sin señales visuales del pie en un entorno virtual.
|
El entrenamiento se lleva a cabo sentado y de pie, e involucra tanto la colocación del pie afectado como el no afectado.
En el entorno virtual de inmersión total, se presentará un objetivo y los participantes deberán mover un pie hacia el objetivo.
El participante en este entrenamiento no ve la ubicación del pie en movimiento.
|
|
Comparador activo: Grupo de expropiocepción visual
El entrenamiento requiere que el participante coloque el pie en un objetivo con señales visuales del pie en un entorno virtual.
|
El entrenamiento se lleva a cabo sentado y de pie, e involucra tanto la colocación del pie afectado como el no afectado.
En el entorno virtual de inmersión total, se presentará un objetivo y los participantes deberán mover un pie hacia el objetivo.
El participante en este entrenamiento no ve la ubicación del pie en movimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
precisión de colocación del pie (cm)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La distancia entre el pie y el objetivo en varias tareas de paso.
|
2 semanas
|
|
simetría de la marcha
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
relación de las longitudes de paso de dos piernas
|
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expropiocepción (cm)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
el error al colocar el pie no afectado en un lugar previamente definido por el pie afectado
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
10 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-108-183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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