- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04436237
Влияние тренировки экспроприоцепции нижних конечностей в виртуальной среде на локомоцию у пациентов с инсультом
3 сентября 2021 г. обновлено: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Цель этого исследования — определить, улучшит ли тренировка в виртуальной реальности положения стопы с визуальными подсказками о местоположении стопы в окружающей среде или без нее у лиц с хронической стадией инсульта, связанную с передвижением.
Участникам случайным образом назначали получать два раза в неделю, в общей сложности 2 недели тренировок с визуальными подсказками (контрольная группа) или без них (экспериментальная группа).
Было высказано предположение, что экспериментальная группа сможет ставить стопу ближе к цели при шаге и иметь более симметричную походку.
На данный момент эксперимент завершили 22 пациента с инсультом.
Предварительные результаты подтверждают гипотезу.
Этот проект все еще продолжается.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sang-I Lin, PhD
- Номер телефона: 5020 +88662353535
- Электронная почта: lin31@mail.ncku.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 701
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University
-
Контакт:
- Sang-I Lin, PhD
- Номер телефона: 5020 +886-6-235-3535
- Электронная почта: lin31@mail.ncku.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первый раз односторонний инсульт и начало более 6 месяцев
- способен к самостоятельной ходьбе со вспомогательными средствами или без них более 10 метров
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) выше 24 баллов
- прием ориентации, способный идентифицировать правое и левое
- нормальное или скорректированное до нормального зрение, способность видеть стоя на полу круг диаметром 2 см
Критерий исключения:
- походка почти нормальная
- имели другие неврологические заболевания и заболевания опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на способность ходить
- половинчатое пренебрежение
- использование устройства виртуальной реальности вызовет сильный дискомфорт, например, головные боли, помутнение зрения, головокружение или рвоту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка невизуальной экспроприоцепции
Тренировка требует, чтобы участник поставил ногу на цель без визуальных сигналов ноги в виртуальной среде.
|
Тренировка проводится сидя и стоя и включает в себя как пораженную, так и здоровую постановку стопы.
В полностью иммерсивной виртуальной среде будет представлена цель, и участники должны переместить одну ногу к цели.
Местонахождение движущейся ноги участник этого тренинга не видит.
|
|
Активный компаратор: Группа визуальной экспроприоцепции
Тренировка требует, чтобы участник поставил ногу на цель с визуальными подсказками ноги в виртуальной среде.
|
Тренировка проводится сидя и стоя и включает в себя как пораженную, так и здоровую постановку стопы.
В полностью иммерсивной виртуальной среде будет представлена цель, и участники должны переместить одну ногу к цели.
Местонахождение движущейся ноги участник этого тренинга не видит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность постановки стопы (см)
Временное ограничение: 2 недели
|
Расстояние между стопой и целью в различных шаговых задачах
|
2 недели
|
|
симметричность походки
Временное ограничение: 2 недели
|
отношение длины шага двух ног
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экспроприоцепция (см)
Временное ограничение: 2 недели
|
ошибка при размещении здоровой стопы в месте, ранее определенном пораженной стопой
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-108-183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение постановке стопы в виртуальной реальности
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия