Az alsó végtagi expropriocepciós tréning virtuális környezetben hatása a stroke-os betegek mozgási teljesítményére
2021. szeptember 3. frissítette: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a lábfej elhelyezésének virtuális valóságos tréningje vizuális jelzésekkel a lábfej környezetben való elhelyezkedésére vonatkozóan vagy anélkül javítaná-e a mozgással kapcsolatos funkciót a stroke krónikus stádiumában lévő személyeknél.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztották arra, hogy hetente kétszer kapjanak, összesen 2 hetes képzést vizuális jelekkel (kontrollcsoport) vagy anélkül (kísérleti csoport).
Feltételezték, hogy a kísérleti csoport lépés közben közelebb tudja helyezni a lábát a célponthoz, és szimmetrikusabb lesz a járása.
Eddig 22 stroke-os beteg fejezte be a kísérletet.
Az előzetes eredmények alátámasztják a hipotézist.
Ez a projekt még folyamatban van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sang-I Lin, PhD
- Telefonszám: 5020 +88662353535
- E-mail: lin31@mail.ncku.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 701
- Toborzás
- National Cheng Kung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sang-I Lin, PhD
- Telefonszám: 5020 +886-6-235-3535
- E-mail: lin31@mail.ncku.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első alkalommal egyoldali stroke és 6 hónapon túl
- képes önállóan járni 10 méter felett segédeszközzel vagy anélkül
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 24 felett
- tájékozódási képesség, képes azonosítani a jobb és bal oldalt
- normál vagy normálra korrigált látás, amely képes látni a 2 cm átmérőjű kört a padlón álló helyzetben
Kizárási kritériumok:
- járása majdnem normális
- egyéb neurológiai és mozgásszervi betegsége volt, amely befolyásolhatja a járási képességet
- hemineglect
- A virtuális valóság eszközének használata súlyos kényelmetlenséget okoz, például fejfájást, homályos látást, szédülést vagy hányást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem vizuális expropriocepciós tréning
A tréning megköveteli, hogy a résztvevő a lábát egy célpontra helyezze anélkül, hogy a lábát vizuálisan jelezné a virtuális környezetben.
|
Az edzés ülve és állva történik, és az érintett és az érintetlen láb elhelyezését is magában foglalja.
A teljes immerzív virtuális környezetben egy célpont kerül bemutatásra, és a résztvevőknek egy lábukkal kell a célponthoz mozdulniuk.
A mozgó láb elhelyezkedését ezen az edzésen a résztvevő nem látja.
|
|
Aktív összehasonlító: Vizuális expropriocepciós csoport
A tréning megköveteli, hogy a résztvevő a lábát egy célpontra helyezze a láb vizuális jelzéseivel virtuális környezetben.
|
Az edzés ülve és állva történik, és az érintett és az érintetlen láb elhelyezését is magában foglalja.
A teljes immerzív virtuális környezetben egy célpont kerül bemutatásra, és a résztvevőknek egy lábukkal kell a célponthoz mozdulniuk.
A mozgó láb elhelyezkedését ezen az edzésen a résztvevő nem látja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lábfelhelyezési pontosság (cm)
Időkeret: 2 hét
|
A láb és a cél közötti távolság különböző léptető feladatokban
|
2 hét
|
|
járásszimmetria
Időkeret: 2 hét
|
a két láb lépéshosszának aránya
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
expropriocepció (cm)
Időkeret: 2 hét
|
az a hiba, amikor a nem érintett lábfejet az érintett láb által korábban meghatározott helyre helyezik
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-ER-108-183
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .