Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van exproprioceptietraining van de onderste ledematen in een virtuele omgeving op de motoriek bij patiënten met een beroerte

3 september 2021 bijgewerkt door: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Het doel van deze studie is om te bepalen of een virtual reality-training van voetplaatsing met of zonder visuele aanwijzingen over de locatie van de voet in de omgeving de bewegingsgerelateerde functie zou verbeteren bij personen in het chronische stadium van een beroerte. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om tweemaal per week te ontvangen, voor een totaal van 2 weken training met visuele aanwijzingen (controlegroep) of zonder (experimentele groep). Er werd verondersteld dat de experimentele groep in staat zou zijn om de voet dichter bij het doelwit te plaatsen tijdens het stappen en een meer symmetrische manier van lopen zou hebben. Tot nu toe hebben 22 patiënten met een beroerte het experiment voltooid. Voorlopige resultaten ondersteunen de hypothese. Dit project loopt nog steeds.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Werving
        • National Cheng Kung University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste keer een eenzijdige beroerte en aanvang na 6 maanden
  • zelfstandig kunnen lopen met of zonder hulpmiddelen van meer dan 10 meter
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score boven de 24
  • oriëntatie intake, in staat om rechts en links te identificeren
  • normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht, in staat om de cirkel met een diameter van 2 cm op de vloer te zien terwijl u staat

Uitsluitingscriteria:

  • gang bijna normaal
  • andere neurologische en musculoskeletale aandoeningen had die het loopvermogen kunnen beïnvloeden
  • hemineglect
  • het gebruik van een virtual reality-apparaat zal ernstig ongemak veroorzaken, zoals hoofdpijn, wazig zien, duizeligheid of braken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-visuele exproprioceptietraining
De training vereist dat de deelnemer de voet op een doel plaatst zonder visuele aanwijzingen van de voet in een virtuele omgeving.
Ander: Virtual reality voetplaatsingstraining
De training wordt zittend en staand uitgevoerd en omvat zowel de aangedane als de niet-aangedane voetplaatsing. In de totale meeslepende virtuele omgeving wordt een doel gepresenteerd en moeten de deelnemers een voet naar het doel verplaatsen. De locatie van de bewegende voet wordt door de deelnemer aan deze training niet gezien.
Actieve vergelijker: Visuele exproprioceptiegroep
De training vereist dat de deelnemer de voet op een doel plaatst met visuele aanwijzingen van de voet in een virtuele omgeving.
Ander: Virtual reality voetplaatsingstraining
De training wordt zittend en staand uitgevoerd en omvat zowel de aangedane als de niet-aangedane voetplaatsing. In de totale meeslepende virtuele omgeving wordt een doel gepresenteerd en moeten de deelnemers een voet naar het doel verplaatsen. De locatie van de bewegende voet wordt door de deelnemer aan deze training niet gezien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid voetplaatsing (cm)
Tijdsspanne: 2 weken
De afstand tussen de voet en het doelwit bij verschillende staptaken
2 weken
loop symmetrie
Tijdsspanne: 2 weken
verhouding van de twee beenstaplengtes
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
exproprioceptie (cm)
Tijdsspanne: 2 weken
de fout bij het plaatsen van de niet-aangedane voet op een locatie die eerder door de aangedane voet was bepaald
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-108-183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual reality voetplaatsingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren