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急性胃肠道出血急诊科患者的床旁超声检查

2020年6月16日更新者：Thibaut MARKARIAN、SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

临床超声对急诊科急性胃肠道出血患者的兴趣：一项观察性单中心研究

急性胃肠道 (GI) 出血是急诊科常见的主诉。下消化道出血的死亡率为 3.9%。而上消化道出血的死亡率可高达 10%。大多数现有分数都考虑了血液动力学参数，例如收缩压或心率。研究表明，血流动力学不稳定仅在出血过程的晚期出现，如血液消耗占总血容量的 30% 至 40% 所证明的那样。目前，很少有研究探讨超声心动图在急诊科急性胃肠道出血患者管理中的价值。本研究的主要目的是展示简单的超声参数是否可以结合临床生物学参数，以早期方式预测急诊科急性胃肠道出血患者的病情演变。

研究概览

地位

未知

条件

急性消化道出血

干预/治疗

设备：床旁超声

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Marseille、法国
    - MARKARIAN Thibaut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在调查急诊科接受治疗的主要原因是急性胃肠道出血的患者都可以包括在内。包括超声心动图患者。

描述

纳入标准：

急诊入院的主要原因是急性消化道出血

排除标准：

孕妇或哺乳期妇女
未从社会保障计划中受益的人
被剥夺自由的人
患者参加另一项研究
患者处于由先前研究确定的排除期。
病人受法律保护、监护或托管。
患者拒绝参加
事实证明不可能提供有关主题的知情信息
患者法语不流利。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
超声参数与不良事件发生的相关性大体时间：1天	主要结果是确定超声心动图参数与检测不良事件 (AE) 的相关性。超声心动图参数包括严重血容量不足的迹象（收缩末期左心室闭塞和/或下腔静脉吸气完全塌陷和/或 E 速度 < 0.7 m/s）。不良事件定义为输血、控制出血的治疗干预（内窥镜、放射学或手术止血）、再出血和院内死亡率。	1天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
超声心动图和临床评分大体时间：1天	严重低血容量的超声心动图征象（收缩末期左心室闭塞和/或下腔静脉吸气完全塌陷和/或 E 速度 < 0.7 m/s）与现有临床评分（Glasgow-Blatchford 出血评分和 Rockall 评分）的相关性。 Glasgow-Blatchford 出血评分包括以克/分升为单位的血红蛋白测量值、以毫摩尔/升为单位的血尿素氮、以毫米汞柱为单位的初始收缩压、性别、以每分钟心跳为单位的心率、存在黑便、近期晕厥、肝病史和心力衰竭存在。 Rockall 评分包括对年龄、休克存在、合并症、诊断和近期出血的主要特征的测量。	1天
与不良事件发生相关的其他超声参数大体时间：1天	其他超声心动图参数（射血分数的目视评估（以百分比表示）和 E/A 比率（表示舒张早期左心室舒张的血流量峰值速度 = 以米每秒为单位的 E 速度与峰值速度之比）的相关性心房收缩引起的舒张晚期血流 = A 速度（米每秒）和 E' 速度（厘米每秒）和比值 E/E'（早期二尖瓣流入速度 = E 速度（厘米每秒）和二尖瓣速度之比环状舒张早期速度 = E' 速度（厘米/秒）和主动脉下速度时间指数（VTI，厘米）与不良事件的发生。	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月16日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)