Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point-of-care ultraljud Intresse för akuta gastrointestinala blödningar akutmottagningspatienter

16 juni 2020 uppdaterad av: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Intresset för kliniskt ultraljud hos patienter som konsulterar för akut gastrointestinal blödning på akutmottagningen: en observationsmonocentrisk studie

Akut gastrointestinal (GI) blödning är ett vanligt huvudbesvär på akutmottagningen. Dödligheten för blödning med lägre GI är 3,9 %. Medan dödligheten kan vara så hög som 10% för övre GI-blödning. De flesta befintliga poäng tar hänsyn till hemodynamiska parametrar som systoliskt blodtryck eller hjärtfrekvens. Studier har visat att hemodynamisk instabilitet utvecklas först sent under en blödning, vilket framgår av en blodutarmning på 30 till 40 % av den totala blodvolymen. För närvarande har få studier undersökt värdet av ekokardiografi vid behandling av patienter som uppvisar akut GI-blödning på akutmottagningen. Huvudsyftet med denna studie är att visa om enkla ultraljudsparametrar, i kombination med kliniska biologiska parametrar, på ett tidigt sätt kan förutsäga utvecklingen av den patient som vänder sig till akutmottagningen för akut gastrointestinal blödning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som hanteras på akutmottagningen vars primära orsak till behandlingen är akut gastrointestinal blödning kan inkluderas. Patienter med ekokardiografi ingår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den primära orsaken till akutmottagning är akut gastrointestinal blödning

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Personer som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
  • frihetsberövade personer
  • Patienten deltar i en annan studie
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie.
  • Patienten står under rättsligt skydd, förmynderskap eller förvaltarskap.
  • Patienten vägrar att delta
  • Det visar sig omöjligt att ge informerad information om ämnet
  • Patienten talar inte flytande franska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av ultraljudsparametrar med förekomsten av biverkningar
Tidsram: 1 dag
Det primära resultatet var att fastställa korrelationen mellan ekokardiografiparametrar för att upptäcka biverkningar (AE). Ekokardiografiparametrar inkluderade tecken på allvarlig hypovolemi (slutsystolisk vänsterkammarobliteration och/eller fullständig inspiratorisk kollaps av den nedre hålvenen och/eller E-hastighet < 0,7 m/s). Biverkningar definierades som blodtransfusion, terapeutisk intervention för att kontrollera blödningar (endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk hemostas), återblödning och dödlighet på sjukhus.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekokardiografi och kliniska poäng
Tidsram: 1 dag

Korrelation av ekokardiografiska tecken på allvarlig hypovolemi (slutsystolisk vänsterkammarobliteration och/eller fullständig inspiratorisk kollaps av den nedre hålvenen och/eller E-hastighet < 0,7 m/s) med befintliga kliniska poäng (Glasgow-Blatchford blödningspoäng och Rockall-poäng).

Blödningsresultatet i Glasgow-Blatchford inkluderar mätningar av hemoglobin i gram per deciliter, blodkarbamidkväve i millimol per liter, initialt systoliskt blodtryck i millimeter kvicksilver, kön, hjärtfrekvens i slag per minut, närvarande melena, ny synkope, leversjukdomshistoria och hjärtsvikt närvarande.

Rockall-poängen inkluderar mätning av ålder, närvarande chock, samsjukligheter, diagnos och större stigmata av nyligen gjorda blödningar.
1 dag
Andra ultraljudsparametrar med förekomsten av biverkningar
Tidsram: 1 dag
Korrelationen mellan andra ekokardiografiparametrar (visuell bedömning av ejektionsfraktionen (i procent) och E/A-förhållandet (representerar förhållandet mellan topphastighetsblodflödet från vänsterkammarrelaxation i tidig diastol = E-hastigheten i meter per sekund till topphastigheten flöde i sen diastol orsakat av förmakskontraktion = A-hastigheten i meter per sekund) och E'-hastigheten (i centimeter per sekund) och förhållandet E/E' (förhållandet mellan tidig mitralisinflödeshastighet = E-hastigheten i centimeter per sekund och mitralen ringformig tidig diastolisk hastighet = E'-hastigheten i centimeter per sekund) och subaortahastighetstidsindex (VTI i centimeter) med förekomsten av negativa händelser.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMarkarian/Ecuhda

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut gastrointestinal blödning

Kliniska prövningar på Point-of-care ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera