Point-of-care ultraljud Intresse för akuta gastrointestinala blödningar akutmottagningspatienter
16 juni 2020 uppdaterad av: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement
Intresset för kliniskt ultraljud hos patienter som konsulterar för akut gastrointestinal blödning på akutmottagningen: en observationsmonocentrisk studie
Akut gastrointestinal (GI) blödning är ett vanligt huvudbesvär på akutmottagningen.
Dödligheten för blödning med lägre GI är 3,9 %.
Medan dödligheten kan vara så hög som 10% för övre GI-blödning.
De flesta befintliga poäng tar hänsyn till hemodynamiska parametrar som systoliskt blodtryck eller hjärtfrekvens.
Studier har visat att hemodynamisk instabilitet utvecklas först sent under en blödning, vilket framgår av en blodutarmning på 30 till 40 % av den totala blodvolymen.
För närvarande har få studier undersökt värdet av ekokardiografi vid behandling av patienter som uppvisar akut GI-blödning på akutmottagningen.
Huvudsyftet med denna studie är att visa om enkla ultraljudsparametrar, i kombination med kliniska biologiska parametrar, på ett tidigt sätt kan förutsäga utvecklingen av den patient som vänder sig till akutmottagningen för akut gastrointestinal blödning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- MARKARIAN Thibaut
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som hanteras på akutmottagningen vars primära orsak till behandlingen är akut gastrointestinal blödning kan inkluderas.
Patienter med ekokardiografi ingår.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den primära orsaken till akutmottagning är akut gastrointestinal blödning
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
- frihetsberövade personer
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie.
- Patienten står under rättsligt skydd, förmynderskap eller förvaltarskap.
- Patienten vägrar att delta
- Det visar sig omöjligt att ge informerad information om ämnet
- Patienten talar inte flytande franska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av ultraljudsparametrar med förekomsten av biverkningar
Tidsram: 1 dag
|
Det primära resultatet var att fastställa korrelationen mellan ekokardiografiparametrar för att upptäcka biverkningar (AE).
Ekokardiografiparametrar inkluderade tecken på allvarlig hypovolemi (slutsystolisk vänsterkammarobliteration och/eller fullständig inspiratorisk kollaps av den nedre hålvenen och/eller E-hastighet < 0,7 m/s).
Biverkningar definierades som blodtransfusion, terapeutisk intervention för att kontrollera blödningar (endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk hemostas), återblödning och dödlighet på sjukhus.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekokardiografi och kliniska poäng
Tidsram: 1 dag
|
Korrelation av ekokardiografiska tecken på allvarlig hypovolemi (slutsystolisk vänsterkammarobliteration och/eller fullständig inspiratorisk kollaps av den nedre hålvenen och/eller E-hastighet < 0,7 m/s) med befintliga kliniska poäng (Glasgow-Blatchford blödningspoäng och Rockall-poäng). Blödningsresultatet i Glasgow-Blatchford inkluderar mätningar av hemoglobin i gram per deciliter, blodkarbamidkväve i millimol per liter, initialt systoliskt blodtryck i millimeter kvicksilver, kön, hjärtfrekvens i slag per minut, närvarande melena, ny synkope, leversjukdomshistoria och hjärtsvikt närvarande. Rockall-poängen inkluderar mätning av ålder, närvarande chock, samsjukligheter, diagnos och större stigmata av nyligen gjorda blödningar. |
1 dag
|
|
Andra ultraljudsparametrar med förekomsten av biverkningar
Tidsram: 1 dag
|
Korrelationen mellan andra ekokardiografiparametrar (visuell bedömning av ejektionsfraktionen (i procent) och E/A-förhållandet (representerar förhållandet mellan topphastighetsblodflödet från vänsterkammarrelaxation i tidig diastol = E-hastigheten i meter per sekund till topphastigheten flöde i sen diastol orsakat av förmakskontraktion = A-hastigheten i meter per sekund) och E'-hastigheten (i centimeter per sekund) och förhållandet E/E' (förhållandet mellan tidig mitralisinflödeshastighet = E-hastigheten i centimeter per sekund och mitralen ringformig tidig diastolisk hastighet = E'-hastigheten i centimeter per sekund) och subaortahastighetstidsindex (VTI i centimeter) med förekomsten av negativa händelser.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMarkarian/Ecuhda
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .