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急性消化管出血救急科患者におけるポイントオブケア超音波の関心

救急部門で急性消化管出血を相談する患者における臨床超音波の関心:観察単一中心研究

急性消化管 (GI) 出血は、救急部門の間で一般的な主訴です。 下部消化管出血の死亡率は 3.9% です。 上部消化管出血の場合、死亡率は 10% にもなります。 ほとんどの既存のスコアは、収縮期血圧や心拍数などの血行動態パラメーターを考慮に入れています。 血行動態の不安定性は、総血液量の 30 ~ 40% の血液の枯渇によって証明されるように、出血過程の後期にのみ発生することが研究によって示されています。 現在、救急部門で急性消化管出血を呈している患者の管理における心エコー検査の価値を調べた研究はほとんどありません。 この研究の主な目的は、単純な超音波パラメーターを臨床生物学的パラメーターと組み合わせて、急性消化管出血のために救急部門に来院した患者の進行を早期に予測できるかどうかを示すことです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

管理の主な理由が急性消化管出血である調査救急部門で管理されているすべての患者が含まれる場合があります。 心エコー検査を受けた患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 緊急入院の主な理由は、急性消化管出血です

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 社会保障制度を利用していない人
  • 自由を奪われた人々
  • 患者は別の研究に参加
  • -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります。
  • 患者は法的保護、後見人または受託者の下にある。
  • 患者が参加を拒否
  • 主題に関する情報に基づいた情報を提供することは不可能であることが証明されています
  • 患者はフランス語が流暢ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波パラメータと有害事象の発生との相関
時間枠:1日
主な結果は、有害事象 (AEs) を検出する心エコー検査パラメーターの相関関係を決定することでした。 心エコー検査のパラメーターには、重度の循環血液量減少の徴候が含まれていました (収縮末期の左心室閉塞および/または下大静脈の完全な吸気虚脱および/または E 速度 < 0.7 m/s)。 有害事象は、輸血、出血を制御するための治療的介入(内視鏡、放射線または外科的止血)、再出血および院内死亡と定義された。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査と臨床スコア
時間枠:1日

重度の循環血液量減少 (収縮末期左心室閉塞および/または下大静脈の完全な吸気虚脱および/または E 速度 < 0.7 m/s) の心エコー検査の徴候と既存の臨床スコア (Glasgow-Blatchford 出血スコアおよび Rockall スコア) との相関。

Glasgow-Blatchford 出血スコアには、1 デシリットルあたりのグラム数で表されるヘモグロビン、1 リットルあたりミリモルで表される血中尿素窒素、水銀柱ミリメートルで表される初期収縮期血圧、性別、1 分あたりの拍数で表される心拍数、メレナの存在、最近の失神、肝疾患の病歴が含まれます。および心不全が存在します。

Rockall スコアには、年齢、ショックの存在、併存疾患、診断、および最近の出血の主要な徴候の測定が含まれます。

1日
有害事象の発生を伴うその他の超音波パラメータ
時間枠:1日
他の心エコー検査パラメーター (駆出率の視覚的評価 (パーセンテージ) と E/A 比 (拡張期初期の左心室弛緩からのピーク速度血流 = メートル/秒の E 速度とピーク速度の比率を表す) の相関関係心房収縮によって引き起こされる後期拡張期の流量 = メートル/秒単位の A 速度) および E' 速度 (センチメートル/秒単位) および比率 E/E' (早期僧帽弁流入速度 = 秒単位のセンチメートル単位の E 速度と僧帽弁との比率環状初期拡張期速度 = E' 速度 (毎秒センチメートル単位) および大動脈下速度時間指数 (VTI (センチメートル単位)) と有害事象の発生。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月16日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月16日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ポイントオブケア超音波の臨床試験

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