- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04436575
Interés por ecografía en el punto de atención en pacientes con hemorragia gastrointestinal aguda en el departamento de emergencias
Interés de la ecografía clínica en pacientes que consultan por hemorragia digestiva aguda en el servicio de urgencias: un estudio observacional monocéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- MARKARIAN Thibaut
-
Contacto:
- Thibaut Markarian, MD
- Número de teléfono: +33413429732
- Correo electrónico: thibaut.markarian@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El motivo principal de ingreso en el servicio de urgencias es el sangrado gastrointestinal agudo
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Personas que no se benefician de un régimen de seguridad social
- Personas privadas de libertad
- El paciente participa en otro estudio
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo.
- El paciente se encuentra bajo tutela legal, tutela o tutela.
- El paciente se niega a participar.
- Resulta imposible dar información informada sobre el tema.
- El paciente no domina el francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación de los parámetros ecográficos con la aparición de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 día
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El resultado primario fue determinar la correlación de los parámetros de ecocardiografía para detectar eventos adversos (EA).
Los parámetros ecocardiográficos incluyeron signos de hipovolemia grave (obliteración ventricular izquierda telesistólica y/o colapso inspiratorio completo de la vena cava inferior y/o velocidad E < 0,7 m/s).
Los eventos adversos se definieron como transfusión de sangre, intervención terapéutica para controlar la hemorragia (hemostasia endoscópica, radiológica o quirúrgica), resangrado y mortalidad hospitalaria.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecocardiografía y puntuaciones clínicas
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlación de los signos ecocardiográficos de hipovolemia grave (obliteración ventricular izquierda telesistólica y/o colapso inspiratorio completo de la vena cava inferior y/o velocidad E < 0,7 m/s) con las puntuaciones clínicas existentes (puntuación de sangrado de Glasgow-Blatchford y puntuación de Rockall). La puntuación de sangrado de Glasgow-Blatchford incluye mediciones de hemoglobina en gramos por decilitro, nitrógeno ureico en sangre en milimoles por litro, presión arterial sistólica inicial en milímetros de mercurio, sexo, frecuencia cardíaca en latidos por minuto, presencia de melena, síncope reciente, antecedentes de enfermedad hepática e insuficiencia cardiaca presente. El puntaje de Rockall incluye la medición de la edad, shock presente, comorbilidades, diagnóstico y estigmas mayores de hemorragia reciente. |
1 día
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Otros parámetros ecográficos con la aparición de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 día
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La correlación de otros parámetros ecocardiográficos (evaluación visual de la fracción de eyección (en porcentaje) y la relación E/A (representa la relación entre la velocidad máxima del flujo sanguíneo desde la relajación del ventrículo izquierdo en la diástole temprana = la velocidad E en metros por segundo, hasta la velocidad máxima flujo en la diástole tardía causado por la contracción auricular = la velocidad A en metros por segundo) y la velocidad E' (en centímetros por segundo) y la relación E/E' (relación entre la velocidad de entrada mitral temprana = la velocidad E en centímetros por segundo y la velocidad mitral velocidad diastólica temprana anular = la velocidad E' en centímetros por segundo) y el índice de tiempo de velocidad subaórtica (VTI en centímetros) con la ocurrencia de eventos adversos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMarkarian/Ecuhda
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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