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Interés por ecografía en el punto de atención en pacientes con hemorragia gastrointestinal aguda en el departamento de emergencias

16 de junio de 2020 actualizado por: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Interés de la ecografía clínica en pacientes que consultan por hemorragia digestiva aguda en el servicio de urgencias: un estudio observacional monocéntrico

El sangrado gastrointestinal (GI) agudo es una queja principal común en el departamento de emergencias. La tasa de mortalidad por hemorragia digestiva baja es del 3,9%. Mientras que la tasa de mortalidad puede llegar al 10% para el sangrado GI superior. La mayoría de las puntuaciones existentes tienen en cuenta parámetros hemodinámicos como la presión arterial sistólica o la frecuencia cardíaca. Los estudios han demostrado que la inestabilidad hemodinámica solo se desarrolla tarde en el curso de una hemorragia, como lo demuestra una depleción de sangre del 30 al 40% del volumen total de sangre. Actualmente, pocos estudios han examinado el valor de la ecocardiografía en el manejo de pacientes que se presentan por hemorragia gastrointestinal aguda en el departamento de emergencias. El principal objetivo de este estudio es demostrar si simples parámetros ecográficos pueden, combinados con parámetros clínico-biológicos, predecir de manera temprana la evolución del paciente que acude al Servicio de Urgencias por Hemorragia Digestiva Aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se pueden incluir todos los pacientes manejados en el departamento de emergencias de investigación cuyo motivo principal para el manejo sea una hemorragia gastrointestinal aguda. Se incluyen pacientes con ecocardiografía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El motivo principal de ingreso en el servicio de urgencias es el sangrado gastrointestinal agudo

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Personas que no se benefician de un régimen de seguridad social
  • Personas privadas de libertad
  • El paciente participa en otro estudio
  • El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo.
  • El paciente se encuentra bajo tutela legal, tutela o tutela.
  • El paciente se niega a participar.
  • Resulta imposible dar información informada sobre el tema.
  • El paciente no domina el francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de los parámetros ecográficos con la aparición de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 día
El resultado primario fue determinar la correlación de los parámetros de ecocardiografía para detectar eventos adversos (EA). Los parámetros ecocardiográficos incluyeron signos de hipovolemia grave (obliteración ventricular izquierda telesistólica y/o colapso inspiratorio completo de la vena cava inferior y/o velocidad E < 0,7 m/s). Los eventos adversos se definieron como transfusión de sangre, intervención terapéutica para controlar la hemorragia (hemostasia endoscópica, radiológica o quirúrgica), resangrado y mortalidad hospitalaria.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecocardiografía y puntuaciones clínicas
Periodo de tiempo: 1 día

Correlación de los signos ecocardiográficos de hipovolemia grave (obliteración ventricular izquierda telesistólica y/o colapso inspiratorio completo de la vena cava inferior y/o velocidad E < 0,7 m/s) con las puntuaciones clínicas existentes (puntuación de sangrado de Glasgow-Blatchford y puntuación de Rockall).

La puntuación de sangrado de Glasgow-Blatchford incluye mediciones de hemoglobina en gramos por decilitro, nitrógeno ureico en sangre en milimoles por litro, presión arterial sistólica inicial en milímetros de mercurio, sexo, frecuencia cardíaca en latidos por minuto, presencia de melena, síncope reciente, antecedentes de enfermedad hepática e insuficiencia cardiaca presente.

El puntaje de Rockall incluye la medición de la edad, shock presente, comorbilidades, diagnóstico y estigmas mayores de hemorragia reciente.

1 día
Otros parámetros ecográficos con la aparición de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 día
La correlación de otros parámetros ecocardiográficos (evaluación visual de la fracción de eyección (en porcentaje) y la relación E/A (representa la relación entre la velocidad máxima del flujo sanguíneo desde la relajación del ventrículo izquierdo en la diástole temprana = la velocidad E en metros por segundo, hasta la velocidad máxima flujo en la diástole tardía causado por la contracción auricular = la velocidad A en metros por segundo) y la velocidad E' (en centímetros por segundo) y la relación E/E' (relación entre la velocidad de entrada mitral temprana = la velocidad E en centímetros por segundo y la velocidad mitral velocidad diastólica temprana anular = la velocidad E' en centímetros por segundo) y el índice de tiempo de velocidad subaórtica (VTI en centímetros) con la ocurrencia de eventos adversos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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