Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huoltopisteen ultraääni Kiinnostus akuutteja maha-suolikanavan verenvuotopotilaita kohtaan

tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Kliinisen ultraäänen kiinnostus potilaille, jotka konsultoivat akuuttia maha-suolikanavan verenvuotoa päivystysosastolla: havainnollinen yksikeskinen tutkimus

Akuutti maha-suolikanavan (GI) verenvuoto on yleinen päävalitus ensiapuosaston keskuudessa. Alemman GI-verenvuodon kuolleisuus on 3,9 %. Vaikka kuolleisuus voi olla jopa 10 % ylemmän GI-verenvuodon vuoksi. Useimmat olemassa olevat pisteet ottavat huomioon hemodynaamiset parametrit, kuten systolisen verenpaineen tai sykkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hemodynaaminen epävakaus kehittyy vasta myöhään verenvuodon aikana, mistä on osoituksena 30–40 %:n veren väheneminen kokonaisveren tilavuudesta. Tällä hetkellä vain harvoissa tutkimuksissa on tutkittu kaikukardiografian arvoa potilaiden hoidossa, joilla on akuutti GI-verenvuoto päivystysosastolla. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, voivatko yksinkertaiset ultraääniparametrit yhdistettynä kliinisen biologisten parametrien kanssa ennustaa varhaisessa vaiheessa akuutin maha-suolikanavan verenvuodon päivystykseen saapuvan potilaan kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska
        • MARKARIAN Thibaut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan voidaan ottaa kaikki päivystyspoliklinikalla hoidettavat potilaat, joiden ensisijainen syy hoitoon on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto. Mukana ovat potilaat, joilla on kaikukardiografia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen syy päivystykseen on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Vapautensa menettäneet henkilöt
  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilaalla on aikaisemmassa tutkimuksessa määritetty syrjäytymisjakso.
  • Potilas on laillisen suojelun, edunvalvojan tai edunvalvojan alainen.
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta
  • On mahdotonta antaa perusteltua tietoa aiheesta
  • Potilas ei puhu sujuvasti ranskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääniparametrien korrelaatio haittatapahtumien esiintymiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensisijainen tulos oli määrittää kaikukardiografiaparametrien korrelaatio haittatapahtumien (AE) havaitsemiseksi. Ekokardiografiaparametreihin sisältyi merkkejä vakavasta hypovolemiasta (vasemman kammion loppusystolinen obliteraatio ja/tai alemman onttolaskimon täydellinen sisäänhengityksen kollapsi ja/tai E-nopeus < 0,7 m/s). Haittatapahtumat määriteltiin verensiirroksi, terapeuttiseksi interventioksi verenvuodon hallitsemiseksi (endoskooppinen, radiologinen tai kirurginen hemostaasi), verenvuodo uudelleen ja sairaalakuolleisuus.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografia ja kliiniset pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä

Vaikean hypovolemian kaikukardiografisten merkkien korrelaatio (vasemman kammion systolinen obliteraatio ja/tai alemman onttolaskimon täydellinen sisäänhengityksen kollapsi ja/tai E-nopeus < 0,7 m/s) olemassa olevien kliinisten tulosten (Glasgow-Blatchfordin verenvuotopisteet ja Rockall-pisteet) kanssa.

Glasgow-Blatchfordin verenvuotopisteet sisältävät hemoglobiinimittaukset grammoina desilitraa kohti, veren ureatyppi millimoleina litrassa, systolinen alkuperäinen verenpaine elohopeamillimetreinä, sukupuoli, syke lyönteinä minuutissa, melenan esiintyminen, äskettäinen pyörtymä, maksasairaushistoria ja sydämen vajaatoiminta.

Rockall-pisteet sisältävät iän, sokin läsnäolon, liitännäissairauksien, diagnoosin ja viimeaikaisen verenvuodon merkittävimmät leimat.
1 päivä
Muut ultraääniparametrit haittatapahtumien esiintymisessä
Aikaikkuna: 1 päivä
Muiden kaikukardiografiaparametrien korrelaatio (ejektiofraktion visuaalinen arviointi (prosentteina) ja E/A-suhde (edustaa verenvirtauksen huippunopeuden suhdetta vasemman kammion rentoutumisesta varhaisessa diastolassa = E-nopeus metreinä sekunnissa, huippunopeuteen) Eteisen supistuksen aiheuttama myöhäisdiastolen virtaus = A-nopeus metreinä sekunnissa) ja E'-nopeus (senttimetriä sekunnissa) ja suhde E/E' (varhaisen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuden suhde = E-nopeus senttimetreinä sekunnissa ja mitraalisen rengasmainen varhaisdiastolinen nopeus = E'-nopeus senttimetreinä sekunnissa) ja subaorttisen nopeuden aikaindeksi (VTI senttimetreinä) haittatapahtumien esiintymisen kanssa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMarkarian/Ecuhda

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti maha-suolikanavan verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Hoitopaikan ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa