급성 위장관 출혈 응급실 환자의 현장 초음파에 대한 관심
2020년 6월 16일 업데이트: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement
응급실 내 급성 위장관 출혈 상담 환자의 임상 초음파에 대한 관심: 관찰적 단일 중심적 연구
급성 위장관(GI) 출혈은 응급실에서 흔히 발생하는 주요 불만 사항입니다.
하부 위장관 출혈의 사망률은 3.9%입니다.
상부 위장관 출혈의 경우 사망률이 10%까지 높을 수 있습니다.
대부분의 기존 점수는 수축기 혈압이나 심박수와 같은 혈역학적 매개변수를 고려합니다.
연구에 따르면 혈역학적 불안정성은 총 혈액량의 30~40%의 혈액 고갈로 입증되는 바와 같이 출혈 과정 후반에만 발생하는 것으로 나타났습니다.
현재 응급실에서 급성 위장관 출혈을 보이는 환자 관리에서 심초음파의 가치를 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 단순 초음파 매개변수가 임상 생물학적 매개변수와 결합되어 급성 위장관 출혈로 응급실에 내원하는 환자의 진화를 조기에 예측할 수 있는지 여부를 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스
- MARKARIAN Thibaut
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료의 주된 이유가 급성 위장관 출혈인 조사 응급실에서 관리되는 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
심초음파 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 응급실 내원의 1차적 원인은 급성 위장관 출혈
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 사회보장제도의 혜택을 받지 못하는 사람
- 자유를 박탈당한 사람들
- 환자가 다른 연구에 참여
- 환자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자는 법적 보호, 후견인 또는 신탁 관리하에 있습니다.
- 환자가 참여를 거부함
- 주제에 대한 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 프랑스어에 능통하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 발생과 초음파 매개변수의 상관관계
기간: 1 일
|
주요 결과는 부작용(AE)을 감지하기 위한 심장초음파 매개변수의 상관관계를 결정하는 것이었습니다.
심초음파 매개변수에는 중증 저혈량증의 징후(수축기 말기 좌심실 폐쇄 및/또는 하대정맥의 완전한 흡기 허탈 및/또는 E 속도 < 0.7m/s)가 포함되었습니다.
부작용은 수혈, 출혈을 조절하기 위한 치료적 개입(내시경, 방사선 또는 외과적 지혈), 재출혈 및 병원 내 사망으로 정의되었습니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심 초음파 및 임상 점수
기간: 1 일
|
기존 임상 점수(Glasgow-Blatchford 출혈 점수 및 Rockall 점수)와 중증 저혈량증(말기 수축기 좌심실 폐색 및/또는 하대정맥의 완전한 흡기 허탈 및/또는 E 속도 < 0.7m/s)의 심초음파 징후의 상관관계. Glasgow-Blatchford 출혈 점수에는 헤모글로빈 측정치(그램/데시리터), 혈액 요소 질소(밀리몰/리터), 초기 수축기 혈압(수은주 밀리미터), 성별, 심박수(분당 박동수), 흑색변 존재, 최근 실신, 간 질환 병력이 포함됩니다. 그리고 심부전이 있습니다. Rockall 점수에는 나이, 현재의 쇼크, 동반 질환, 진단 및 최근 출혈의 주요 낙인이 포함됩니다. |
1 일
|
|
부작용 발생에 따른 기타 초음파 매개변수
기간: 1 일
|
다른 심초음파 매개변수(박출률의 시각적 평가(백분율) 및 E/A 비율(초기 확장기에서 좌심실 이완으로부터의 최고 속도 혈류의 비율을 나타냄) = 초당 미터의 E 속도 대 최고 속도의 상관관계 심방 수축으로 인한 후기 확장기의 흐름 = 초당 미터 단위의 A 속도) 및 E' 속도(초당 센티미터 단위) 및 비율 E/E'(초기 승모판 유입 속도 = 초당 센티미터 단위의 E 속도와 승모판 환형 초기 이완기 속도 = 초당 센티미터의 E' 속도) 및 부작용 발생에 따른 대동맥하 속도 시간 지수(센티미터의 VTI).
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 위장관 출혈에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
진료 현장 초음파에 대한 임상 시험
-
Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
-
Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
-
KU Leuven완전한
-
Seoul National University Hospital완전한
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨