Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-care Ultralyd Interesse for akut gastrointestinal blødning Akutmodtagelsespatienter

16. juni 2020 opdateret af: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Interesse for klinisk ultralyd hos patienter, der konsulterer for akut gastrointestinal blødning på akutafdelingen: en observationel monocentrisk undersøgelse

Akut gastrointestinal (GI) blødning er en almindelig hovedklage på akutafdelingen. Dødeligheden for blødning i nedre GI er 3,9 %. Mens dødeligheden kan være så høj som 10% for øvre GI-blødning. De fleste eksisterende scores tager højde for hæmodynamiske parametre såsom systolisk blodtryk eller hjertefrekvens. Undersøgelser har vist, at hæmodynamisk ustabilitet først udvikler sig sent i løbet af en blødning, hvilket fremgår af en blodudtømning på 30 til 40 % af det samlede blodvolumen. På nuværende tidspunkt har få undersøgelser undersøgt værdien af ​​ekkokardiografi i behandlingen af ​​patienter, der præsenterer sig for akut GI-blødning på akutmodtagelsen. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vise, om simple ultralydsparametre, kombineret med klinisk biologiske parametre, på en tidlig måde kan forudsige udviklingen af ​​den patient, der henvender sig til Akutafdelingen for Akut Gastrointestinal Blødning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der behandles i undersøgende akutmodtagelse, hvis primære årsag til behandlingen er akut gastrointestinal blødning, kan inkluderes. Patienter med ekkokardiografi er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær årsag til akutmodtagelse er akut mave-tarmblødning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der ikke er omfattet af en social sikringsordning
  • Frihedsberøvede personer
  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
  • Patienten er under retsbeskyttelse, værgemål eller formynderskab.
  • Patienten nægter at deltage
  • Det viser sig umuligt at give informeret information om emnet
  • Patienten taler ikke flydende fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ultralydsparametre med forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultat var at bestemme korrelationen af ​​ekkokardiografiparametre for at påvise bivirkninger (AE'er). Ekkokardiografiparametre inkluderede tegn på alvorlig hypovolæmi (slut systolisk venstre ventrikel obliteration og/eller fuldstændig inspiratorisk kollaps af vena cava inferior og/eller E-hastighed < 0,7 m/s). Bivirkninger blev defineret som blodtransfusion, terapeutisk indgreb for at kontrollere blødninger (endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk hæmostase), genblødning og dødelighed på hospitalet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi og kliniske resultater
Tidsramme: 1 dag

Korrelation af ekkokardiografiske tegn på alvorlig hypovolæmi (slut systolisk venstre ventrikel obliteration og/eller fuldstændig inspiratorisk kollaps af vena cava inferior og/eller E hastighed < 0,7 m/s) med eksisterende kliniske scores (Glasgow-Blatchford blødningsscore og Rockall score).

Glasgow-Blatchfords blødningsscore inkluderer målinger af hæmoglobin i gram pr. deciliter, blodurinstofnitrogen i millimol pr. liter, initialt systolisk blodtryk i millimeter kviksølv, køn, hjertefrekvens i slag pr. minut, tilstedeværende melena, nylig synkope, leversygdomshistorie og hjertesvigt til stede.

Rockall-scoren inkluderer måling af alder, tilstedeværelse af shock, følgesygdomme, diagnose og større stigmata af nylige blødninger.
1 dag
Andre ultralydsparametre med forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 1 dag
Korrelationen mellem andre ekkokardiografiparametre (visuel vurdering af ejektionsfraktionen (i procent) og E/A-forholdet (repræsenterer forholdet mellem tophastighedsblodstrøm fra venstre ventrikulær afslapning i tidlig diastole = E-hastigheden i meter pr. sekund til tophastigheden flow i sen diastole forårsaget af atriel kontraktion = A-hastigheden i meter pr. sekund) og E'-hastighed (i centimeter pr. sekund) og forholdet E/E' (forholdet mellem tidlig mitral-indstrømningshastighed = E-hastigheden i centimeter pr. sekund og mitral ringformet tidlig diastolisk hastighed = E'-hastigheden i centimeter pr. sekund) og subaortahastighedstidsindeks (VTI i centimeter) med forekomsten af ​​uønskede hændelser.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMarkarian/Ecuhda

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut gastrointestinal blødning

Kliniske forsøg med Point-of-care ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner