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Intérêt de l'échographie au point de service pour les patients des urgences souffrant d'hémorragie gastro-intestinale aiguë

Intérêt de l'échographie clinique chez les patients consultant pour hémorragie digestive aiguë aux urgences : une étude observationnelle monocentrique

Les saignements gastro-intestinaux aigus (GI) sont une plainte principale courante au sein des services d'urgence. Le taux de mortalité pour les saignements gastro-intestinaux inférieurs est de 3,9 %. Alors que le taux de mortalité peut atteindre 10% pour les saignements gastro-intestinaux supérieurs. La plupart des scores existants prennent en compte des paramètres hémodynamiques tels que la pression artérielle systolique ou la fréquence cardiaque. Des études ont montré que l'instabilité hémodynamique ne se développe que tardivement au cours d'un saignement, comme en témoigne une déplétion sanguine de 30 à 40 % du volume sanguin total. Actuellement, peu d'études ont examiné la valeur de l'échocardiographie dans la prise en charge des patients se présentant pour une hémorragie gastro-intestinale aiguë aux urgences. L'objectif principal de cette étude est de montrer si de simples paramètres échographiques peuvent, combinés à des paramètres clinico-biologiques, prédire de manière précoce l'évolution du patient se présentant aux urgences pour hémorragie digestive aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients pris en charge aux urgences investigatrices dont le motif principal de prise en charge est une hémorragie gastro-intestinale aiguë peuvent être inclus. Les patients avec échocardiographie sont inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • La principale raison de l'admission au service des urgences est une hémorragie gastro-intestinale aiguë

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Personnes ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
  • Personnes privées de liberté
  • Le patient participe à une autre étude
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude antérieure.
  • Le patient est sous protection légale, tutelle ou curatelle.
  • Le patient refuse de participer
  • Il s'avère impossible de donner des informations éclairées sur le sujet
  • Le patient ne parle pas couramment le français.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des paramètres échographiques avec la survenue d'événements indésirables
Délai: Un jour
Le critère de jugement principal était de déterminer la corrélation des paramètres d'échocardiographie pour détecter les événements indésirables (EI). Les paramètres échocardiographiques incluaient des signes d'hypovolémie sévère (oblitération ventriculaire gauche télésystolique et/ou collapsus inspiratoire complet de la veine cave inférieure et/ou vitesse E < 0,7 m/s). Les événements indésirables ont été définis comme une transfusion sanguine, une intervention thérapeutique pour contrôler une hémorragie (hémostase endoscopique, radiologique ou chirurgicale), une récidive hémorragique et une mortalité hospitalière.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échocardiographie et scores cliniques
Délai: Un jour

Corrélation des signes échocardiographiques d'hypovolémie sévère (oblitération ventriculaire gauche télésystolique et/ou collapsus inspiratoire complet de la veine cave inférieure et/ou vitesse E < 0,7 m/s) avec les scores cliniques existants (score de saignement de Glasgow-Blatchford et score de Rockall).

Le score de saignement de Glasgow-Blatchford comprend des mesures de l'hémoglobine en grammes par décilitre, de l'azote uréique du sang en millimoles par litre, de la pression artérielle systolique initiale en millimètres de mercure, du sexe, de la fréquence cardiaque en battements par minute, du méléna présent, de la syncope récente, des antécédents de maladie hépatique et présence d'insuffisance cardiaque.

Le score de Rockall comprend la mesure de l'âge, du choc présent, des comorbidités, du diagnostic et des principaux stigmates d'une hémorragie récente.

Un jour
Autres paramètres échographiques avec la survenue d'événements indésirables
Délai: Un jour
La corrélation d'autres paramètres d'échocardiographie (évaluation visuelle de la fraction d'éjection (en pourcentage) et du rapport E/A (représente le rapport de la vitesse maximale du flux sanguin à partir de la relaxation ventriculaire gauche en début de diastole = la vitesse E en mètre par seconde, à la vitesse maximale débit en fin de diastole causé par la contraction auriculaire = la vitesse A en mètre par seconde) et la vitesse E' (en centimètre par seconde) et le rapport E/E' (rapport entre la vitesse d'entrée mitrale précoce = la vitesse E en centimètre par seconde et la vitesse mitrale vitesse diastolique précoce annulaire = la vitesse E' en centimètre par seconde) et l'indice temps de vitesse sous-aortique (VTI en centimètre) avec la survenue d'événements indésirables.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échographie au point de service

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