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Interesse ecografico point-of-care nei pazienti del pronto soccorso con sanguinamento gastrointestinale acuto

16 giugno 2020 aggiornato da: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Interesse dell'ecografia clinica nella consulenza ai pazienti per sanguinamento gastrointestinale acuto in pronto soccorso: uno studio osservazionale monocentrico

Il sanguinamento gastrointestinale acuto (GI) è una lamentela principale comune tra i dipartimenti di emergenza. Il tasso di mortalità per sanguinamento gastrointestinale inferiore è del 3,9%. Mentre il tasso di mortalità può raggiungere il 10% per il sanguinamento gastrointestinale superiore. La maggior parte dei punteggi esistenti tiene conto di parametri emodinamici come la pressione arteriosa sistolica o la frequenza cardiaca. Gli studi hanno dimostrato che l'instabilità emodinamica si sviluppa solo tardivamente nel corso di un'emorragia, come evidenziato da una deplezione di sangue dal 30 al 40% del volume totale del sangue. Attualmente, pochi studi hanno esaminato il valore dell'ecocardiografia nella gestione dei pazienti che si presentano per sanguinamento gastrointestinale acuto nel dipartimento di emergenza. L'obiettivo principale di questo studio è mostrare se semplici parametri ecografici possono, combinati con parametri clinico-biologici, prevedere in modo precoce l'evoluzione del paziente che si presenta al Pronto Soccorso per Emorragia Gastrointestinale Acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono essere inclusi tutti i pazienti gestiti nel dipartimento di emergenza investigativa il cui motivo principale per la gestione è il sanguinamento gastrointestinale acuto. Sono inclusi i pazienti con ecocardiografia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il motivo principale per il ricovero al pronto soccorso è il sanguinamento gastrointestinale acuto

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Persone che non beneficiano di un regime di sicurezza sociale
  • Persone private della libertà
  • Il paziente partecipa a un altro studio
  • Il paziente è in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente.
  • Il paziente è sotto tutela legale, tutela o amministrazione fiduciaria.
  • Il paziente si rifiuta di partecipare
  • Risulta impossibile fornire informazioni informate sull'argomento
  • Il paziente non parla correntemente il francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei parametri ecografici con il verificarsi di eventi avversi
Lasso di tempo: 1 giorno
L'esito primario era determinare la correlazione dei parametri dell'ecocardiografia per rilevare gli eventi avversi (AE). I parametri ecocardiografici includevano segni di grave ipovolemia (obliterazione telesistolica del ventricolo sinistro e/o completo collasso inspiratorio della vena cava inferiore e/o velocità E < 0,7 m/s). Gli eventi avversi sono stati definiti come trasfusione di sangue, intervento terapeutico per controllare l'emorragia (emostasi endoscopica, radiologica o chirurgica), risanguinamento e mortalità intraospedaliera.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecocardiografia e punteggi clinici
Lasso di tempo: 1 giorno

Correlazione dei segni ecocardiografici di grave ipovolemia (obliterazione telesistolica del ventricolo sinistro e/o completo collasso inspiratorio della vena cava inferiore e/o velocità E <0,7 m/s) con punteggi clinici esistenti (punteggio di sanguinamento di Glasgow-Blatchford e punteggio di Rockall).

Il punteggio di sanguinamento di Glasgow-Blatchford include misurazioni di emoglobina in grammi per decilitro, azoto ureico nel sangue in millimoli per litro, pressione arteriosa sistolica iniziale in millimetri di mercurio, sesso, frequenza cardiaca in battiti al minuto, melena presente, sincope recente, anamnesi di malattia epatica e insufficienza cardiaca presente.

Il punteggio Rockall include la misurazione dell'età, dello shock presente, delle comorbidità, della diagnosi e delle principali stimmate di emorragia recente.
1 giorno
Altri parametri ecografici con il verificarsi di eventi avversi
Lasso di tempo: 1 giorno
La correlazione di altri parametri ecocardiografici (valutazione visiva della frazione di eiezione (in percentuale) e rapporto E/A (rappresenta il rapporto tra la velocità di picco del flusso sanguigno dal rilassamento del ventricolo sinistro nella diastole precoce = la velocità E in metri al secondo, alla velocità di picco flusso nella diastole tardiva causato dalla contrazione atriale = velocità A in metri al secondo) e velocità E' (in centimetri al secondo) e rapporto E/E' (rapporto tra velocità di afflusso mitrale precoce = velocità E in centimetri al secondo e velocità mitrale velocità diastolica anulare iniziale = la velocità E' in centimetri al secondo) e l'indice temporale della velocità subaortica (VTI in centimetri) con il verificarsi di eventi avversi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMarkarian/Ecuhda

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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