Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point-of-care ultralyd Interesse for akutte gastrointestinale blødninger Akuttmottakspasienter

16. juni 2020 oppdatert av: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Interesse for klinisk ultralyd hos pasienter som konsulterer for akutt gastrointestinal blødning i akuttmottaket: en observasjons monosentrisk studie

Akutt gastrointestinal (GI) blødning er en vanlig hovedklage på legevakten. Dødeligheten for blødning i nedre GI er 3,9 %. Mens dødeligheten kan være så høy som 10% for øvre GI-blødning. De fleste eksisterende skårer tar hensyn til hemodynamiske parametere som systolisk blodtrykk eller hjertefrekvens. Studier har vist at hemodynamisk ustabilitet først utvikles sent i løpet av en blødning, noe som fremgår av en blodmangel på 30 til 40 % av det totale blodvolumet. Foreløpig er det få studier som har undersøkt verdien av ekkokardiografi i behandlingen av pasienter som har akutt GI-blødning på legevakten. Hovedmålet med denne studien er å vise om enkle ultralydparametere, kombinert med klinisk biologiske parametere, på en tidlig måte kan forutsi utviklingen av pasienten som presenterer akuttmottaket for akutt gastrointestinal blødning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som behandles i akuttmottak hvis primære årsak til behandling er akutt gastrointestinal blødning kan inkluderes. Pasienter med ekkokardiografi er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærårsak til akuttmottak er akutt gastrointestinal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Personer som ikke nyter godt av en trygdeordning
  • Personer som er berøvet friheten
  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie.
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, vergemål eller forvalterskap.
  • Pasienten nekter å delta
  • Det viser seg umulig å gi informert informasjon om emnet
  • Pasienten er ikke flytende i fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av ultralydparametere med forekomsten av uønskede hendelser
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultatet var å bestemme korrelasjonen mellom ekkokardiografiparametere for å oppdage uønskede hendelser (AE). Ekkokardiografiparametere inkluderte tegn på alvorlig hypovolemi (endesystolisk venstre ventrikkel-obliterasjon og/eller fullstendig inspiratorisk kollaps av vena cava inferior og/eller E-hastighet < 0,7 m/s). Bivirkninger ble definert som blodtransfusjon, terapeutisk intervensjon for å kontrollere blødninger (endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk hemostase), reblødninger og dødelighet på sykehus.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi og kliniske resultater
Tidsramme: 1 dag

Korrelasjon av ekkokardiografiske tegn på alvorlig hypovolemi (sluttsystolisk venstre ventrikkel obliterasjon og/eller fullstendig inspiratorisk kollaps av vena cava inferior og/eller E-hastighet < 0,7 m/s) med eksisterende kliniske skårer (Glasgow-Blatchford blødningsskår og Rockall-score).

Glasgow-Blatchford-blødningsskåren inkluderer målinger av hemoglobin i gram per desiliter, blodureanitrogen i millimol per liter, initialt systolisk blodtrykk i millimeter kvikksølv, sex, hjertefrekvens i slag per minutt, melena tilstede, nylig synkope, leversykdomshistorie og hjertesvikt tilstede.

Rockall-skåren inkluderer måling av alder, sjokk tilstede, komorbiditeter, diagnose og alvorlige stigmata av nylig blødning.
1 dag
Andre ultralydparametere med forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjonen mellom andre ekkokardiografiparametere (visuell vurdering av ejeksjonsfraksjonen (i prosent) og E/A-forholdet (representerer forholdet mellom topphastighetsblodstrøm fra venstre ventrikkelavslapning i tidlig diastole = E-hastigheten i meter per sekund, til topphastigheten strømning i sen diastol forårsaket av atriekontraksjon = A-hastigheten i meter per sekund) og E'-hastigheten (i centimeter per sekund) og forholdet E/E' (forholdet mellom tidlig mitralinnstrømningshastighet = E-hastigheten i centimeter per sekund og mitralen ringformet tidlig diastolisk hastighet = E'-hastigheten i centimeter per sekund) og subaortahastighetstidsindeksen (VTI i centimeter) med forekomst av uønskede hendelser.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMarkarian/Ecuhda

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt gastrointestinal blødning

Kliniske studier på Point-of-care ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere