Zájem o ultrazvukové vyšetření v místě péče o pacienty urgentního příjmu s akutním krvácením do trávicího traktu
16. června 2020 aktualizováno: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement
Zájem o klinický ultrazvuk u pacientů konzultujících akutní gastrointestinální krvácení na oddělení urgentního příjmu: observační monocentrická studie
Akutní gastrointestinální (GI) krvácení je běžnou hlavní stížností na pohotovostním oddělení.
Úmrtnost na krvácení do dolního GI traktu je 3,9 %.
Zatímco úmrtnost může být až 10% pro krvácení do horní části GI.
Většina existujících skóre bere v úvahu hemodynamické parametry, jako je systolický krevní tlak nebo srdeční frekvence.
Studie ukázaly, že hemodynamická nestabilita se vyvine až pozdě v průběhu krvácení, což dokazuje vyčerpání krve o 30 až 40 % celkového objemu krve.
V současné době jen málo studií zkoumalo hodnotu echokardiografie při léčbě pacientů s akutním gastrointestinálním krvácením na urgentním příjmu.
Hlavním cílem této studie je ukázat, zda jednoduché ultrazvukové parametry mohou v kombinaci s klinicko-biologickými parametry včas předpovědět vývoj pacienta přicházejícího na urgentní příjem pro akutní gastrointestinální krvácení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- MARKARIAN Thibaut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lze zahrnout všechny pacienty léčené na vyšetřovací pohotovosti, jejichž primárním důvodem léčby je akutní gastrointestinální krvácení.
Jsou zahrnuti pacienti s echokardiografií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primárním důvodem přijetí na urgentní příjem je akutní gastrointestinální krvácení
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Osoby, které nevyužívají systém sociálního zabezpečení
- Osoby zbavené svobody
- Pacient se účastní další studie
- Pacient je v období vyloučení určeném předchozí studií.
- Pacient je pod právní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
- Pacient se odmítá zúčastnit
- Ukazuje se, že není možné poskytnout informované informace o předmětu
- Pacient neovládá francouzštinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace ultrazvukových parametrů s výskytem nežádoucích účinků
Časové okno: 1 den
|
Primárním výstupem bylo stanovení korelace echokardiografických parametrů k detekci nežádoucích účinků (AE).
Echokardiografické parametry zahrnovaly známky těžké hypovolemie (koncová systolická obliterace levé komory a/nebo úplný inspirační kolaps dolní duté žíly a/nebo rychlost E < 0,7 m/s).
Nežádoucí účinky byly definovány jako krevní transfuze, terapeutická intervence ke kontrole krvácení (endoskopická, radiologická nebo chirurgická hemostáza), opětovné krvácení a hospitalizační mortalita.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Echokardiografie a klinické skóre
Časové okno: 1 den
|
Korelace echokardiografických známek těžké hypovolemie (koncová systolická obliterace levé komory a/nebo kompletní inspirační kolaps dolní duté žíly a/nebo rychlost E < 0,7 m/s) s existujícími klinickými skóre (Glasgow-Blatchford skóre krvácení a Rockallovo skóre). Skóre krvácení z Glasgow-Blatchford zahrnuje měření hemoglobinu v gramech na decilitr, dusíku močoviny v krvi v milimolech na litr, počáteční systolický krevní tlak v milimetrech rtuti, pohlaví, srdeční frekvenci v tepech za minutu, přítomnou melenu, nedávnou synkopu, anamnézu onemocnění jater a přítomné srdeční selhání. Rockallovo skóre zahrnuje měření věku, přítomnosti šoku, komorbidit, diagnózy a hlavních stigmat nedávného krvácení. |
1 den
|
|
Další ultrazvukové parametry s výskytem nežádoucích příhod
Časové okno: 1 den
|
Korelace dalších echokardiografických parametrů (vizuální hodnocení ejekční frakce (v procentech) a poměru E/A (představuje poměr maximální rychlosti průtoku krve z relaxace levé komory v časné diastole = rychlost E v metrech za sekundu) k maximální rychlosti průtok v pozdní diastole způsobený kontrakcí síní = rychlost A v metrech za sekundu) a rychlost E' (v centimetrech za sekundu) a poměr E/E' (poměr mezi rychlostí časného mitrálního přítoku = rychlost E v centimetrech za sekundu a mitrální prstencová časná diastolická rychlost = rychlost E' v centimetrech za sekundu) a časový index subaortální rychlosti (VTI v centimetrech) s výskytem nežádoucích účinků.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMarkarian/Ecuhda
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .