Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o ultrazvukové vyšetření v místě péče o pacienty urgentního příjmu s akutním krvácením do trávicího traktu

16. června 2020 aktualizováno: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Zájem o klinický ultrazvuk u pacientů konzultujících akutní gastrointestinální krvácení na oddělení urgentního příjmu: observační monocentrická studie

Akutní gastrointestinální (GI) krvácení je běžnou hlavní stížností na pohotovostním oddělení. Úmrtnost na krvácení do dolního GI traktu je 3,9 %. Zatímco úmrtnost může být až 10% pro krvácení do horní části GI. Většina existujících skóre bere v úvahu hemodynamické parametry, jako je systolický krevní tlak nebo srdeční frekvence. Studie ukázaly, že hemodynamická nestabilita se vyvine až pozdě v průběhu krvácení, což dokazuje vyčerpání krve o 30 až 40 % celkového objemu krve. V současné době jen málo studií zkoumalo hodnotu echokardiografie při léčbě pacientů s akutním gastrointestinálním krvácením na urgentním příjmu. Hlavním cílem této studie je ukázat, zda jednoduché ultrazvukové parametry mohou v kombinaci s klinicko-biologickými parametry včas předpovědět vývoj pacienta přicházejícího na urgentní příjem pro akutní gastrointestinální krvácení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • MARKARIAN Thibaut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lze zahrnout všechny pacienty léčené na vyšetřovací pohotovosti, jejichž primárním důvodem léčby je akutní gastrointestinální krvácení. Jsou zahrnuti pacienti s echokardiografií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primárním důvodem přijetí na urgentní příjem je akutní gastrointestinální krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoby, které nevyužívají systém sociálního zabezpečení
  • Osoby zbavené svobody
  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je v období vyloučení určeném předchozí studií.
  • Pacient je pod právní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
  • Pacient se odmítá zúčastnit
  • Ukazuje se, že není možné poskytnout informované informace o předmětu
  • Pacient neovládá francouzštinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace ultrazvukových parametrů s výskytem nežádoucích účinků
Časové okno: 1 den
Primárním výstupem bylo stanovení korelace echokardiografických parametrů k detekci nežádoucích účinků (AE). Echokardiografické parametry zahrnovaly známky těžké hypovolemie (koncová systolická obliterace levé komory a/nebo úplný inspirační kolaps dolní duté žíly a/nebo rychlost E < 0,7 m/s). Nežádoucí účinky byly definovány jako krevní transfuze, terapeutická intervence ke kontrole krvácení (endoskopická, radiologická nebo chirurgická hemostáza), opětovné krvácení a hospitalizační mortalita.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiografie a klinické skóre
Časové okno: 1 den

Korelace echokardiografických známek těžké hypovolemie (koncová systolická obliterace levé komory a/nebo kompletní inspirační kolaps dolní duté žíly a/nebo rychlost E < 0,7 m/s) s existujícími klinickými skóre (Glasgow-Blatchford skóre krvácení a Rockallovo skóre).

Skóre krvácení z Glasgow-Blatchford zahrnuje měření hemoglobinu v gramech na decilitr, dusíku močoviny v krvi v milimolech na litr, počáteční systolický krevní tlak v milimetrech rtuti, pohlaví, srdeční frekvenci v tepech za minutu, přítomnou melenu, nedávnou synkopu, anamnézu onemocnění jater a přítomné srdeční selhání.

Rockallovo skóre zahrnuje měření věku, přítomnosti šoku, komorbidit, diagnózy a hlavních stigmat nedávného krvácení.
1 den
Další ultrazvukové parametry s výskytem nežádoucích příhod
Časové okno: 1 den
Korelace dalších echokardiografických parametrů (vizuální hodnocení ejekční frakce (v procentech) a poměru E/A (představuje poměr maximální rychlosti průtoku krve z relaxace levé komory v časné diastole = rychlost E v metrech za sekundu) k maximální rychlosti průtok v pozdní diastole způsobený kontrakcí síní = rychlost A v metrech za sekundu) a rychlost E' (v centimetrech za sekundu) a poměr E/E' (poměr mezi rychlostí časného mitrálního přítoku = rychlost E v centimetrech za sekundu a mitrální prstencová časná diastolická rychlost = rychlost E' v centimetrech za sekundu) a časový index subaortální rychlosti (VTI v centimetrech) s výskytem nežádoucích účinků.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMarkarian/Ecuhda

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní gastrointestinální krvácení

Klinické studie na Ultrazvuk v místě péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit