Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie ultrasonografią w miejscu opieki u pacjentów oddziałów ratunkowych z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Zainteresowanie ultrasonografią kliniczną w konsultacjach pacjentów z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego na oddziale ratunkowym: monocentryczne badanie obserwacyjne

Ostre krwawienia z przewodu pokarmowego (GI) są częstą główną dolegliwością w oddziałach ratunkowych. Śmiertelność w przypadku krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego wynosi 3,9%. Podczas gdy śmiertelność może sięgać nawet 10% w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Większość istniejących ocen uwzględnia parametry hemodynamiczne, takie jak skurczowe ciśnienie krwi lub tętno. Badania wykazały, że niestabilność hemodynamiczna rozwija się dopiero późno w przebiegu krwawienia, o czym świadczy ubytek krwi wynoszący 30 do 40% całkowitej objętości krwi. Obecnie istnieje niewiele badań oceniających wartość echokardiografii w leczeniu pacjentów zgłaszających się z powodu ostrego krwawienia z przewodu pokarmowego na oddziale ratunkowym. Głównym celem tego badania jest wykazanie, czy proste parametry ultrasonograficzne, w połączeniu z parametrami kliniczno-biologicznymi, pozwalają na wczesne przewidywanie ewolucji pacjenta zgłaszającego się na SOR z powodu ostrego krwawienia z przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • MARKARIAN Thibaut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Można uwzględnić wszystkich pacjentów leczonych w badawczym oddziale ratunkowym, u których głównym powodem leczenia jest ostre krwawienie z przewodu pokarmowego. Uwzględniono pacjentów z echokardiografią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawową przyczyną przyjęcia na oddział ratunkowy jest ostre krwawienie z przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby nie korzystające z systemu zabezpieczenia społecznego
  • Osoby pozbawione wolności
  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu.
  • Pacjent jest objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą.
  • Pacjent odmawia udziału
  • Udzielanie rzetelnych informacji na dany temat okazuje się niemożliwe
  • Pacjent nie mówi płynnie po francusku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja parametrów USG z występowaniem zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 dzień
Głównym celem było określenie korelacji parametrów echokardiografii w celu wykrycia zdarzeń niepożądanych (AE). Parametry echokardiograficzne obejmowały objawy ciężkiej hipowolemii (końcowo-skurczowa niedrożność lewej komory i/lub całkowite załamanie wdechowe żyły głównej dolnej i/lub prędkość E < 0,7 m/s). Zdarzenia niepożądane zdefiniowano jako transfuzję krwi, interwencję terapeutyczną w celu opanowania krwotoku (hemostaza endoskopowa, radiologiczna lub chirurgiczna), ponowne krwawienie i śmiertelność wewnątrzszpitalną.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiografia i wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 1 dzień

Korelacja echokardiograficznych objawów ciężkiej hipowolemii (końcowoskurczowa niedrożność lewej komory i/lub całkowita zapaść wdechowa żyły głównej dolnej i/lub prędkość E < 0,7 m/s) z istniejącymi punktacjami klinicznymi (skala krwawienia wg Glasgow-Blatchforda i skala Rockalla).

Skala krwawień Glasgow-Blatchford obejmuje pomiary hemoglobiny w gramach na decylitr, azotu mocznikowego we krwi w milimolach na litr, początkowe skurczowe ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci, płeć, częstość akcji serca w uderzeniach na minutę, obecność meleny, niedawne omdlenia, historię chorób wątroby i obecna niewydolność serca.

Skala Rockalla obejmuje pomiar wieku, obecność wstrząsu, choroby współistniejące, diagnozę i główne znamiona niedawnego krwotoku.
1 dzień
Inne parametry ultrasonograficzne z występowaniem zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja innych parametrów echokardiograficznych (wizualna ocena frakcji wyrzutowej (w procentach) i wskaźnika E/A (oznacza stosunek szczytowej prędkości przepływu krwi z relaksacji lewej komory we wczesnym rozkurczu = prędkość E w metrach na sekundę do maksymalnej prędkości przepływu w późnym rozkurczu wywołanym skurczem przedsionków = prędkość A w metrach na sekundę) i prędkość E' (w centymetrach na sekundę) oraz stosunek E/E' (stosunek prędkości napływu wczesnej mitralnej = prędkość E w centymetrach na sekundę do prędkości mitralnej pierścieniowa prędkość wczesnorozkurczowa = prędkość E' w centymetrach na sekundę) oraz wskaźnik prędkości podaortalnej w czasie (VTI w centymetrach) z występowaniem zdarzeń niepożądanych.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMarkarian/Ecuhda

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre krwawienie z przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na USG w punkcie opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj