Akut gasztrointesztinális vérzéses sürgősségi osztályú betegek érdeklődése az ellátás helyén lévő ultrahang iránt
2020. június 16. frissítette: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement
A klinikai ultrahang érdeklődése a sürgősségi osztályon akut gasztrointesztinális vérzéssel konzultáló betegekben: megfigyelési monocentrikus vizsgálat
Az akut gyomor-bélrendszeri (GI) vérzés gyakori panasz a sürgősségi osztályon.
Az alsó GI-vérzés halálozási aránya 3,9%.
Míg a felső GI-vérzés halálozási aránya akár 10% is lehet.
A legtöbb meglévő pontszám figyelembe veszi a hemodinamikai paramétereket, például a szisztolés vérnyomást vagy a pulzusszámot.
Tanulmányok kimutatták, hogy a hemodinamikai instabilitás csak a vérzés késői szakaszában alakul ki, amit a teljes vértérfogat 30-40%-ának megfelelő vércsökkenés bizonyít.
Jelenleg kevés tanulmány vizsgálta az echokardiográfia értékét a sürgősségi osztályon akut GI-vérzés miatt jelentkező betegek kezelésében.
A tanulmány fő célja annak bemutatása, hogy az egyszerű ultrahang-paraméterek klinikai biológiai paraméterekkel kombinálva korán előre jelezhetik-e az akut gasztrointesztinális vérzés miatti sürgősségi osztályon jelentkező beteg fejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- MARKARIAN Thibaut
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg bevonható a vizsgálati sürgősségi osztályon, akiknél a kezelés elsődleges oka az akut gyomor-bélrendszeri vérzés.
Ide tartoznak az echokardiográfiás betegek is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon történő felvétel elsődleges oka az akut gyomor-bélrendszeri vérzés
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Társadalombiztosítási rendszerben nem részesülő személyek
- Szabadságuktól megfosztott személyek
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kirekesztési periódusban van.
- A beteg törvényes védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt áll.
- A beteg megtagadja a részvételt
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni a témáról
- A páciens nem beszél folyékonyan franciául.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang paraméterek összefüggése a nemkívánatos események előfordulásával
Időkeret: 1 nap
|
Az elsődleges eredmény az echokardiográfiás paraméterek korrelációjának meghatározása volt a nemkívánatos események (AE) kimutatása érdekében.
Az echokardiográfiás paraméterek közé tartoztak a súlyos hipovolémia jelei (a bal kamrai végszisztolés obliteráció és/vagy a vena cava inferior teljes belégzési összeomlása és/vagy az E sebesség < 0,7 m/s).
A nemkívánatos eseményeket vérátömlesztésként, vérzéscsillapító terápiás beavatkozásként (endoszkópos, radiológiai vagy sebészeti vérzéscsillapítás), újravérzésként és kórházi mortalitásként határozták meg.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Echokardiográfia és klinikai pontszámok
Időkeret: 1 nap
|
A súlyos hipovolémia echokardiográfiás jeleinek (a bal kamrai szisztolés végi obliteráció és/vagy a vena cava inferior teljes belégzési összeomlása és/vagy E-sebesség < 0,7 m/s) összefüggése a meglévő klinikai pontszámokkal (Glasgow-Blatchford vérzési pontszám és Rockall pontszám). A Glasgow-Blatchford vérzési pontszám tartalmazza a hemoglobin mérését gramm per deciliterben, a vér karbamid-nitrogéntartalmát millimol per literben, a kezdeti szisztolés vérnyomást higanymilliméterben, a nemet, a pulzusszámot percenkénti szívverésben, a melena jelenlétét, a közelmúltbeli ájulást, a májbetegséget. és szívelégtelenség jelen van. A Rockall-pontszám az életkor, a sokk jelenléte, a társbetegségek, a diagnózis és a közelmúltbeli vérzések főbb stigmáinak mérését tartalmazza. |
1 nap
|
|
Egyéb ultrahang-paraméterek nemkívánatos események előfordulásával
Időkeret: 1 nap
|
Az egyéb echokardiográfiás paraméterek korrelációja (az ejekciós frakció vizuális értékelése (százalékban) és az E/A arány (a korai diasztoléban a bal kamrai relaxációból származó véráramlás csúcssebességének arányát jelenti = az E-sebesség méter per másodpercben, a csúcssebességhez) a pitvari összehúzódás okozta késői diasztolés áramlás = az A sebesség méter per másodpercben, az E' sebesség (centiméter per másodpercben) és az E/E' arány (a korai mitrális beáramlási sebesség aránya = az E sebesség centiméter per másodpercben és a mitralis gyűrűs korai diasztolés sebesség = az E' sebesség centiméter per másodpercben) és a szubaortikus sebesség időindex (VTI centiméterben) a nemkívánatos események előfordulásával.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMarkarian/Ecuhda
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .