Point-of-care Ultrasound Interesse in patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen op de afdeling spoedeisende hulp
16 juni 2020 bijgewerkt door: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement
Belang van klinische echografie bij consultatie van patiënten voor acute gastro-intestinale bloedingen op de afdeling spoedeisende hulp: een observationele monocentrische studie
Acute gastro-intestinale (GI) bloedingen zijn een veel voorkomende hoofdklacht bij de spoedeisende hulp.
Het sterftecijfer voor lagere GI-bloedingen is 3,9%.
Terwijl het sterftecijfer kan oplopen tot 10% voor bovenste GI-bloedingen.
De meeste bestaande scores houden rekening met hemodynamische parameters zoals systolische bloeddruk of hartslag.
Studies hebben aangetoond dat hemodynamische instabiliteit zich pas laat in de loop van een bloeding ontwikkelt, zoals blijkt uit een bloeddepletie van 30 tot 40% van het totale bloedvolume.
Momenteel zijn er maar weinig studies die de waarde van echocardiografie hebben onderzocht bij de behandeling van patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Het hoofddoel van deze studie is om aan te tonen of eenvoudige ultrasone parameters, gecombineerd met klinisch-biologische parameters, in een vroeg stadium de evolutie kunnen voorspellen van de patiënt die zich aanmeldt op de Spoedeisende Hulp voor Acute Gastro-intestinale Bloedingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- MARKARIAN Thibaut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp worden behandeld en waarvan de primaire reden voor behandeling een acute gastro-intestinale bloeding is, kunnen worden opgenomen.
Patiënten met echocardiografie zijn inbegrepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De primaire reden voor opname op de spoedeisende hulp is acute gastro-intestinale bloeding
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Personen die niet genieten van een stelsel van sociale zekerheid
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
- Patiënt doet mee aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek.
- De patiënt staat onder wettelijke bescherming, curatele of curatele.
- Patiënt weigert mee te werken
- Het blijkt onmogelijk om gefundeerde informatie over het onderwerp te geven
- De patiënt spreekt het Frans niet vloeiend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van ultrasone parameters met het optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het primaire resultaat was het bepalen van de correlatie van echocardiografieparameters om ongewenste voorvallen (AE's) te detecteren.
Echocardiografische parameters omvatten tekenen van ernstige hypovolemie (eind systolische obliteratie van de linker ventrikel en/of volledige inspiratoire collaps van de vena cava inferior en/of E-snelheid < 0,7 m/s).
Bijwerkingen werden gedefinieerd als bloedtransfusie, therapeutische interventie om bloedingen onder controle te krijgen (endoscopische, radiologische of chirurgische hemostase), herbloedingen en ziekenhuissterfte.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografie en klinische scores
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatie van echocardiografische tekenen van ernstige hypovolemie (eind systolische obliteratie van de linker ventrikel en/of volledige inspiratoire collaps van de vena cava inferior en/of E-snelheid < 0,7 m/s) met bestaande klinische scores (Glasgow-Blatchford-bloedingsscore en Rockall-score). De bloedingsscore van Glasgow-Blatchford omvat metingen van hemoglobine in gram per deciliter, bloedureumstikstof in millimol per liter, initiële systolische bloeddruk in millimeters kwik, geslacht, hartslag in slagen per minuut, melena aanwezig, recente syncope, voorgeschiedenis van leverziekte en hartfalen aanwezig. De Rockall-score omvat meting van leeftijd, aanwezige shock, comorbiditeit, diagnose en belangrijke stigmata van recente bloeding. |
1 dag
|
|
Andere ultrasone parameters met het optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De correlatie van andere echocardiografieparameters (visuele beoordeling van de ejectiefractie (in procenten) en E/A-ratio (vertegenwoordigt de verhouding van pieksnelheid bloedstroom van linkerventrikelrelaxatie in vroege diastole = de E-snelheid in meter per seconde, tot pieksnelheid stroom in late diastole veroorzaakt door atriale contractie = de A-snelheid in meter per seconde) en E'-snelheid (in centimeter per seconde) en ratio E/E' (verhouding tussen vroege mitralisinstroomsnelheid = de E-snelheid in centimeter per seconde en mitralisklep ringvormige vroege diastolische snelheid = de E'-snelheid in centimeter per seconde) en subaortale snelheidstijdindex (VTI in centimeter) met het optreden van bijwerkingen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMarkarian/Ecuhda
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .