Интерес к УЗИ у пациентов отделения неотложной помощи с острым желудочно-кишечным кровотечением
16 июня 2020 г. обновлено: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement
Интерес к клиническому УЗИ у пациентов, консультирующихся по поводу острого желудочно-кишечного кровотечения в отделении неотложной помощи: наблюдательное моноцентрическое исследование
Острые желудочно-кишечные (ЖК) кровотечения являются распространенной основной жалобой в отделении неотложной помощи.
Смертность при кровотечении из нижних отделов ЖКТ составляет 3,9%.
В то время как уровень смертности может достигать 10% для кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Большинство существующих показателей учитывают гемодинамические параметры, такие как систолическое кровяное давление или частота сердечных сокращений.
Исследования показали, что гемодинамическая нестабильность развивается только на поздних стадиях кровотечения, о чем свидетельствует кровопотеря от 30 до 40% от общего объема крови.
В настоящее время в нескольких исследованиях изучалась ценность эхокардиографии в лечении пациентов с острым желудочно-кишечным кровотечением в отделении неотложной помощи.
Основная цель этого исследования - показать, могут ли простые ультразвуковые параметры в сочетании с клинико-биологическими параметрами предсказывать на ранней стадии развитие пациента, поступающего в отделение неотложной помощи по поводу острого желудочно-кишечного кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- MARKARIAN Thibaut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Могут быть включены все пациенты, находящиеся на лечении в следственном отделении неотложной помощи, основной причиной обращения которых является острое желудочно-кишечное кровотечение.
Включены пациенты с эхокардиографией.
Описание
Критерии включения:
- Основной причиной госпитализации в отделение неотложной помощи является острое желудочно-кишечное кровотечение.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, не пользующиеся льготами по системе социального обеспечения
- Лица, лишенные свободы
- Пациент участвует в другом исследовании
- Больной находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под правовой защитой, опекой или попечительством.
- Пациент отказывается участвовать
- Невозможно предоставить информированную информацию о предмете
- Больной не владеет французским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция параметров УЗИ с возникновением нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 день
|
Первичным результатом было определение корреляции параметров эхокардиографии для выявления нежелательных явлений (НЯ).
Эхокардиографические параметры включали признаки тяжелой гиповолемии (конечно-систолическая облитерация левого желудочка и/или полный инспираторный коллапс нижней полой вены и/или скорость E < 0,7 м/с).
Неблагоприятные события были определены как переливание крови, терапевтическое вмешательство для остановки кровотечения (эндоскопический, рентгенологический или хирургический гемостаз), повторное кровотечение и внутрибольничная смертность.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиография и клинические показатели
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция эхокардиографических признаков тяжелой гиповолемии (конечная систолическая облитерация левого желудочка и/или полный инспираторный коллапс нижней полой вены и/или скорость E < 0,7 м/с) с имеющимися клиническими показателями (шкала кровотечения Глазго-Блатчфорда и шкала Роколла). Шкала кровоточивости Глазго-Блатчфорда включает измерения гемоглобина в граммах на децилитр, азота мочевины крови в миллимолях на литр, начальное систолическое артериальное давление в миллиметрах ртутного столба, пол, частоту сердечных сокращений в ударах в минуту, наличие мелены, недавний обморок, заболевание печени в анамнезе. и наличие сердечной недостаточности. Шкала Rockall включает измерение возраста, наличия шока, сопутствующих заболеваний, диагноза и основных признаков недавнего кровотечения. |
1 день
|
|
Другие параметры УЗИ при возникновении нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция других параметров эхокардиографии (визуальная оценка фракции выброса (в процентах) и отношения Е/А (представляет собой отношение пиковой скорости кровотока от расслабления левого желудочка в раннюю диастолу = скорость Е в метрах в секунду, к пиковой скорости кровоток в позднюю диастолу, вызванный сокращением предсердий = скорость А в метрах в секунду) и скорость Е' (в сантиметрах в секунду) и отношение Е/Е' (отношение между скоростью раннего митрального притока = скорость Е в сантиметрах в секунду и митральным кольцевая ранняя диастолическая скорость = скорость E' в сантиметрах в секунду) и индекс субаортальной скорости во времени (VTI в сантиметрах) с возникновением нежелательных явлений.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMarkarian/Ecuhda
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .