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Interesse por Ultrassonografia Point-of-Care em Pacientes com Hemorragia Gastrointestinal Aguda no Departamento de Emergência

16 de junho de 2020 atualizado por: Thibaut MARKARIAN, SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Interesse da Ultrassonografia Clínica na Consulta de Pacientes com Hemorragia Gastrointestinal Aguda no Serviço de Emergência: um Estudo Observacional Monocêntrico

Hemorragias gastrointestinais (GI) agudas são uma queixa principal comum no Departamento de Emergência. A taxa de mortalidade para hemorragia digestiva baixa é de 3,9%. Enquanto a taxa de mortalidade pode chegar a 10% para hemorragia digestiva alta. A maioria dos escores existentes leva em consideração parâmetros hemodinâmicos, como pressão arterial sistólica ou frequência cardíaca. Estudos demonstraram que a instabilidade hemodinâmica só se desenvolve tardiamente no curso de um sangramento, conforme evidenciado por uma depleção sanguínea de 30 a 40% do volume total de sangue. Atualmente, poucos estudos examinaram o valor da ecocardiografia no manejo de pacientes com hemorragia digestiva aguda no departamento de emergência. O principal objetivo deste estudo é mostrar se parâmetros ultrassonográficos simples, combinados com parâmetros clínico-biológicos, podem predizer de forma precoce a evolução do paciente que chega ao Serviço de Emergência de Hemorragia Gastrointestinal Aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França
        • MARKARIAN Thibaut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes atendidos no departamento de emergência investigativo cuja principal razão para o tratamento é o sangramento gastrointestinal agudo podem ser incluídos. Pacientes com ecocardiografia são incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O principal motivo de internação no pronto-socorro é o sangramento gastrointestinal agudo

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pessoas que não beneficiem de um regime de segurança social
  • Pessoas privadas de liberdade
  • Paciente participa de outro estudo
  • O paciente encontra-se em período de exclusão determinado por estudo prévio.
  • O paciente está sob proteção legal, tutela ou curatela.
  • Paciente se recusa a participar
  • É impossível fornecer informações informadas sobre o assunto
  • O paciente não é fluente em francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação dos parâmetros ultrassonográficos com a ocorrência de eventos adversos
Prazo: 1 dia
O desfecho primário foi determinar a correlação dos parâmetros ecocardiográficos para detectar eventos adversos (EAs). Os parâmetros ecocardiográficos incluíram sinais de hipovolemia grave (obliteração ventricular esquerda sistólica final e/ou colapso inspiratório completo da veia cava inferior e/ou velocidade E < 0,7 m/s). Os eventos adversos foram definidos como transfusão de sangue, intervenção terapêutica para controlar a hemorragia (hemostasia endoscópica, radiológica ou cirúrgica), ressangramento e mortalidade intra-hospitalar.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ecocardiografia e escores clínicos
Prazo: 1 dia

Correlação dos sinais ecocardiográficos de hipovolemia grave (obliteração sistólica final do ventrículo esquerdo e/ou colapso inspiratório completo da veia cava inferior e/ou velocidade E < 0,7 m/s) com escores clínicos existentes (escore de sangramento de Glasgow-Blatchford e escore de Rockall).

O escore de sangramento de Glasgow-Blatchford inclui medições de hemoglobina em gramas por decilitro, nitrogênio ureico no sangue em milimoles por litro, pressão arterial sistólica inicial em milímetros de mercúrio, sexo, frequência cardíaca em batimentos por minuto, presença de melena, síncope recente, história de doença hepática e insuficiência cardíaca presentes.

O escore de Rockall inclui medição de idade, choque presente, comorbidades, diagnóstico e principais estigmas de hemorragia recente.
1 dia
Outros parâmetros ultrassonográficos com ocorrência de eventos adversos
Prazo: 1 dia
A correlação de outros parâmetros ecocardiográficos (avaliação visual da fração de ejeção (em porcentagem) e relação E/A (representa a relação entre a velocidade de pico do fluxo sanguíneo do relaxamento ventricular esquerdo no início da diástole = a velocidade E em metros por segundo, para a velocidade de pico fluxo na diástole tardia causado pela contração atrial = a velocidade A em metros por segundo) e a velocidade E' (em centímetros por segundo) e a relação E/E' (relação entre a velocidade de influxo mitral inicial = a velocidade E em centímetros por segundo e a velocidade anular diastólica precoce = a velocidade E' em centímetros por segundo) e índice de tempo de velocidade subaórtica (VTI em centímetros) com a ocorrência de eventos adversos.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SUD Association pour le Développement de la Recherche et de lEnseignement

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMarkarian/Ecuhda

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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