恶性头颈部肿瘤放射治疗过程中的多参数光声成像
2024年1月4日 更新者：Juergen Debus、University Hospital Heidelberg
多光谱光声成像能够测量体内各种组织成分或外源造影剂的光吸收。
人体组织中主要的近红外吸收发色团是氧合和脱氧血红蛋白，其次是胶原蛋白、黑色素和脂质。
血红蛋白吸收的多光谱测量显示血氧饱和度和血容量的变化。
光声成像的高分辨率还可以显示血管结构。
这项探索性研究的目的是通过将光声成像应用于头颈肿瘤治疗领域来产生假设。
下一步是研究光声成像是否以及如何帮助改进诊断和更好地规划未来的治疗。
特别是，检查了正常组织和肿瘤组织之间的差异以及由于使用光声成像进行放射治疗而导致的组织变化。
在图像的定量分析中，在治疗过程中使用了在不同测量点测量的发色团，主要是氧饱和度、血容量和胶原蛋白浓度。
研究概览
详细说明
多光谱光声学能够对吸光分子（吸收剂）进行非侵入性、廉价且无剂量的实时成像，例如 人体组织中的脱氧血红蛋白和氧合血红蛋白。 这允许在高达几厘米的深度确定血氧饱和度 (sO2)。 还可以测量与血容量和胶原蛋白浓度的相关性。 在光声成像中，要检查的组织被纳秒级短近红外 (650 - 1300nm) 激光脉冲照射。 如果激光被组织结构局部吸收，它会发生热弹性膨胀，从而触发超声波压力波，借助超声波头进行测量。 然后可以重建初始压力分布以及组织中的吸收。 由于不同的分子根据近红外波长表现出不同的吸收行为，因此通过获取多个波长，可以估计组织结构中哪些吸收剂处于何种浓度。 现代高精度放射治疗头颈部肿瘤的有效性和耐受性在很大程度上取决于成像质量。 光声学在头颈部肿瘤患者放射治疗中的潜在诊断优势主要涉及靶体积定义、图像引导、自适应放射治疗和成像肿瘤随访的实施以及肿瘤的早期检测。
多光谱光声主要用于分析肿瘤缺氧，肿瘤缺氧多次与辐射抵抗力增加和不良预后相关。 此外，其他因素，例如分析组织中的血容量和胶原蛋白含量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、69120
- University Hopsital Heidelberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与的意愿和能力
- 足够的德语知识以理解患者/受试者信息和同意声明，
- 在颈部和颈部区域进行放射治疗的肿瘤疾病，
- 在头部和颈部区域进行手术干预后完成伤口愈合，
- 患者的同意和书面同意，
- 患者评估临床研究的性质和范围以及可能后果的能力，
8.年龄≥18岁。
要求 3 不适用于健康受试者的对照组
排除标准：
- 头部和颈部区域的预辐射
- 先前治疗的毒性消退不充分
- 参与者不太可能遵守研究方案的迹象（例如 缺乏合规性）
- 缺少书面同意声明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：病人
头颈癌患者
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除了光声记录外，MSOT acutiy Echo 设备还可以记录超声波。
|
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其他：健康受试者
没有头颈部肿瘤病史的健康受试者
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除了光声记录外，MSOT acutiy Echo 设备还可以记录超声波。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光声成像的诊断可行性：氧饱和度
大体时间：放疗开始前
|
肿瘤组织中氧饱和度的测量
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放疗开始前
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光声成像的诊断可行性：氧饱和度
大体时间：放疗开始后 3 周
|
肿瘤组织中氧饱和度的测量
|
放疗开始后 3 周
|
|
光声成像的诊断可行性：氧饱和度
大体时间：放疗开始后 3 个月
|
肿瘤组织中氧饱和度的测量
|
放疗开始后 3 个月
|
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光声成像的诊断可行性：血容量
大体时间：放疗开始前
|
血量
|
放疗开始前
|
|
光声成像的诊断可行性：血容量
大体时间：放疗开始后 3 周
|
血量
|
放疗开始后 3 周
|
|
光声成像的诊断可行性：血容量
大体时间：放疗开始后 3 个月
|
血量
|
放疗开始后 3 个月
|
|
光声成像的诊断可行性：血容量
大体时间：放疗开始前
|
肿瘤组织中胶原蛋白的量
|
放疗开始前
|
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光声成像的诊断可行性：肿瘤组织中胶原蛋白的含量
大体时间：放疗开始后 3 周
|
肿瘤组织中胶原蛋白的量
|
放疗开始后 3 周
|
|
光声成像的诊断可行性：肿瘤组织中胶原蛋白的含量
大体时间：放疗开始后 3 个月
|
肿瘤组织中胶原蛋白的量
|
放疗开始后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤组织和正常组织的分析
大体时间：放疗开始前
|
氧饱和度的差异
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放疗开始前
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肿瘤组织和正常组织的分析
大体时间：放疗开始后 3 周
|
氧饱和度的差异
|
放疗开始后 3 周
|
|
肿瘤组织和正常组织的分析
大体时间：放疗开始后 3 个月
|
氧饱和度的差异
|
放疗开始后 3 个月
|
|
肿瘤组织和正常组织的分析
大体时间：放疗开始前
|
血量
|
放疗开始前
|
|
肿瘤组织和正常组织的分析
大体时间：放疗开始后 3 周
|
血量
|
放疗开始后 3 周
|
|
肿瘤组织和正常组织的分析
大体时间：放疗开始后 3 个月
|
血量
|
放疗开始后 3 个月
|
|
肿瘤组织和正常组织的分析
大体时间：放疗开始前
|
胶原蛋白的量
|
放疗开始前
|
|
肿瘤组织和正常组织的分析
大体时间：放疗开始后 3 周
|
胶原蛋白的量
|
放疗开始后 3 周
|
|
肿瘤组织和正常组织的分析
大体时间：放疗开始后 3 个月
|
胶原蛋白的量
|
放疗开始后 3 个月
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关于组织形态的多模态信息
大体时间：放疗开始前
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光声和 MRI/CT 成像的配准
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放疗开始前
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关于组织功能的多模态信息
大体时间：放疗开始后 3 周
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光声和 MRI/CT 成像的配准
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放疗开始后 3 周
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关于组织功能的多模态信息
大体时间：放疗开始后 3 个月
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光声和 MRI/CT 成像的配准
|
放疗开始后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Adeberg, PD、University Hospital Heidelberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月9日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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