Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультипараметрическая фотоакустическая визуализация в ходе лучевой терапии злокачественных опухолей головы и шеи

4 января 2024 г. обновлено: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg
Мультиспектральная фотоакустическая визуализация позволяет измерять оптическое поглощение различных компонентов ткани или экзогенных контрастных веществ in vivo. Доминирующими хромофорами, поглощающими ближний инфракрасный диапазон, в тканях человека являются окси- и дезоксигемоглобин, за которыми следуют коллаген, меланин и липиды. Мультиспектральное измерение поглощения гемоглобина показывает изменения насыщения крови кислородом и объема крови. Высокое разрешение фотоакустических изображений также позволяет отображать сосудистую структуру. Целью этого исследовательского исследования является создание гипотез путем применения фотоакустической визуализации в области терапии опухолей головы и шеи. Следующим шагом является изучение того, может ли и каким образом фотоакустическая визуализация помочь улучшить диагностику и лучшее планирование лечения в будущем. В частности, исследуются различия между нормальной и опухолевой тканью и изменения в ткани вследствие лучевой терапии с использованием фотоакустической визуализации. При количественном анализе изображений в ходе терапии используются измеренные хромофоры, в первую очередь насыщение кислородом, объем крови и концентрации коллагена в различных точках измерения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мультиспектральная фотоакустика позволяет получать неинвазивные, недорогие и бездозовые изображения в реальном времени светопоглощающих молекул (поглотителей), т.е. Деоксигемоглобин и оксигемоглобин в тканях человека. Это позволяет определять насыщение крови кислородом (sO2) на глубине до нескольких сантиметров. Также стали возможными измерения коррелятов объема крови и концентрации коллагена. При фотоакустической визуализации исследуемая ткань облучается короткими наносекундными лазерными импульсами ближнего инфракрасного диапазона (650–1300 нм). Если лазерный свет локально поглощается тканевой структурой, она термоупруго расширяется, что вызывает ультразвуковую волну давления, которая измеряется с помощью ультразвуковой головки. Затем можно реконструировать начальное распределение давления и, следовательно, поглощение в ткани. Поскольку разные молекулы демонстрируют различные характеристики поглощения в зависимости от длины волны в ближней инфракрасной области, путем получения нескольких длин волн можно оценить, какие поглотители находятся в какой концентрации в структуре ткани. Эффективность и переносимость современной высокоточной лучевой терапии опухолей головы и шеи во многом зависят от качества визуализации. Потенциальные диагностические преимущества фотоакустики при лучевой терапии пациентов с опухолями головы и шеи в основном касаются определения объема мишени, внедрения адаптивной лучевой терапии под визуальным контролем и наблюдения за опухолью с визуализацией, а также раннего выявления опухолей.

Мультиспектральная фотоакустика в первую очередь позволяет анализировать гипоксию опухоли, которая несколько раз ассоциировалась с повышенной радиорезистентностью и неблагоприятным прогнозом. Кроме того, другие факторы, т.е. анализируют объем крови и содержание коллагена в ткани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • University Hopsital Heidelberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Желание и возможность участвовать
  2. достаточное знание немецкого языка, чтобы понять информацию о пациенте / субъекте и заявление о согласии,
  3. опухолевые заболевания, подлежащие лечению лучевой терапией в области шеи и шеи,
  4. Завершенное заживление ран после оперативных вмешательств в области головы и шеи,
  5. согласие пациента и письменное согласие,
  6. способность пациента оценить характер и объем, а также возможные последствия клинического исследования,

8. Возраст ≥ 18 лет.

Требование 3 не распространяется на контрольную группу здоровых лиц.

Критерий исключения:

  • Предоблучение в области головы и шеи
  • Неадекватная регрессия токсичности от предыдущей терапии
  • Признаки того, что участник вряд ли будет придерживаться протокола исследования (например, отсутствие соответствия)
  • Отсутствует письменное заявление о согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациент
Пациент с раком головы и шеи
Устройство: Устройство MSOT Acuity Echo
Устройство MSOT acutiy Echo может делать ультразвуковые записи в дополнение к фотоакустическим записям.
Другой: Здоровые предметы
Здоровые субъекты без истории опухолевых заболеваний в области головы и шеи
Устройство: Устройство MSOT Acuity Echo
Устройство MSOT acutiy Echo может делать ультразвуковые записи в дополнение к фотоакустическим записям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностическая возможность фотоакустической визуализации: насыщение кислородом
Временное ограничение: до начала лучевой терапии
Измерение насыщения кислородом в опухолевой ткани
до начала лучевой терапии
диагностическая возможность фотоакустической визуализации: насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 3 недели после начала лучевой терапии
Измерение насыщения кислородом в опухолевой ткани
Через 3 недели после начала лучевой терапии
диагностическая возможность фотоакустической визуализации: насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лучевой терапии
Измерение насыщения кислородом в опухолевой ткани
Через 3 месяца после начала лучевой терапии
диагностическая возможность фотоакустической визуализации: объем крови
Временное ограничение: до начала лучевой терапии
объем крови
до начала лучевой терапии
диагностическая возможность фотоакустической визуализации: объем крови
Временное ограничение: Через 3 недели после начала лучевой терапии
объем крови
Через 3 недели после начала лучевой терапии
диагностическая возможность фотоакустической визуализации: объем крови
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лучевой терапии
объем крови
Через 3 месяца после начала лучевой терапии
диагностическая возможность фотоакустической визуализации: объем крови
Временное ограничение: до начала лучевой терапии
количество коллагена в опухолевой ткани
до начала лучевой терапии
диагностическая возможность фотоакустической визуализации: количество коллагена в опухолевой ткани
Временное ограничение: Через 3 недели после начала лучевой терапии
количество коллагена в опухолевой ткани
Через 3 недели после начала лучевой терапии
диагностическая возможность фотоакустической визуализации: количество коллагена в опухолевой ткани
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лучевой терапии
количество коллагена в опухолевой ткани
Через 3 месяца после начала лучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ опухолевой ткани и нормальной ткани
Временное ограничение: до начала лучевой терапии
Различия насыщения кислородом
до начала лучевой терапии
Анализ опухолевой ткани и нормальной ткани
Временное ограничение: Через 3 недели после начала лучевой терапии
Различия насыщения кислородом
Через 3 недели после начала лучевой терапии
Анализ опухолевой ткани и нормальной ткани
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лучевой терапии
Различия насыщения кислородом
Через 3 месяца после начала лучевой терапии
Анализ опухолевой ткани и нормальной ткани
Временное ограничение: до начала лучевой терапии
объем крови
до начала лучевой терапии
Анализ опухолевой ткани и нормальной ткани
Временное ограничение: Через 3 недели после начала лучевой терапии
объем крови
Через 3 недели после начала лучевой терапии
Анализ опухолевой ткани и нормальной ткани
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лучевой терапии
объем крови
Через 3 месяца после начала лучевой терапии
Анализ опухолевой ткани и нормальной ткани
Временное ограничение: до начала лучевой терапии
количество коллагена
до начала лучевой терапии
Анализ опухолевой ткани и нормальной ткани
Временное ограничение: Через 3 недели после начала лучевой терапии
количество коллагена
Через 3 недели после начала лучевой терапии
Анализ опухолевой ткани и нормальной ткани
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лучевой терапии
количество коллагена
Через 3 месяца после начала лучевой терапии
мультимодальная информация о морфологии ткани
Временное ограничение: до начала лучевой терапии
Регистрация фотоакустической и МРТ/КТ визуализации
до начала лучевой терапии
мультимодальная информация о функции ткани
Временное ограничение: Через 3 недели после начала лучевой терапии
Регистрация фотоакустической и МРТ/КТ визуализации
Через 3 недели после начала лучевой терапии
мультимодальная информация о функции ткани
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лучевой терапии
Регистрация фотоакустической и МРТ/КТ визуализации
Через 3 месяца после начала лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Heidelberg

Следователи

  • Главный следователь: Sebastian Adeberg, PD, University Hospital Heidelberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSOT HNC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство MSOT Acuity Echo

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться