악성 두경부 종양의 방사선 치료 과정에서 다변수 광음향 영상
연구 개요
상세 설명
다중 스펙트럼 광음향은 빛을 흡수하는 분자(흡수체)의 비침습적이고 저렴하며 용량이 없는 실시간 이미징을 가능하게 합니다. 인간 조직의 디옥시헤모글로빈과 산소화 헤모글로빈. 이를 통해 최대 수 센티미터의 깊이에서 혈중 산소 포화도(sO2)를 결정할 수 있습니다. 혈액량과 콜라겐 농도에 대한 상관 관계 측정도 가능합니다. 광음향 이미징에서 검사할 조직은 나노초의 짧은 근적외선(650 - 1300nm) 레이저 펄스로 조사됩니다. 레이저 광이 조직 구조에 국부적으로 흡수되면 열탄성적으로 팽창하여 초음파 헤드의 도움으로 측정되는 초음파 압력파를 트리거합니다. 그러면 초기 압력 분포와 조직의 흡수가 재구성될 수 있습니다. 근적외선은 파장에 따라 분자마다 뚜렷한 흡수 거동을 나타내기 때문에 여러 파장을 획득함으로써 조직 구조에서 어떤 흡수체가 어떤 농도로 존재하는지 추정할 수 있습니다. 두경부 종양에 대한 최신 고정밀 방사선 요법의 효과와 내약성은 영상의 품질에 크게 좌우됩니다. 두경부 종양 환자의 방사선 요법에서 광음향학의 잠재적인 진단적 이점은 주로 표적 체적 정의, 영상 유도 적응 방사선 요법의 구현 및 영상 종양 추적뿐만 아니라 종양의 조기 발견과 관련됩니다.
다중 스펙트럼 광음향은 주로 종양 저산소증의 분석을 가능하게 하며, 이는 라디오 저항 증가 및 바람직하지 않은 예후와 여러 번 연관되었습니다. 또한 기타 요인, 예를 들어 조직의 혈액량과 콜라겐 함량을 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, 69120
- University Hopsital Heidelberg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 의지와 능력
- 환자/피험자 정보 및 동의 선언을 이해할 수 있는 충분한 독일어 지식,
- 목과 목 부위에 방사선 요법으로 치료할 종양 질환,
- 머리와 목 부위의 수술 개입 후 상처 치유 완료,
- 환자의 동의 및 서면 동의서,
- 임상 연구의 특성과 범위 및 가능한 결과를 평가하는 환자의 능력,
8. 연령 ≥ 18세.
요건 3은 건강한 피험자의 대조군에는 적용되지 않습니다.
제외 기준:
- 머리와 목 부위의 사전 방사선
- 이전 치료법의 부적절한 독성 회귀
- 참가자가 연구 프로토콜을 준수하지 않을 가능성이 있다는 표시(예: 규정 준수 부족)
- 서면 동의 선언 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 인내심 있는
두경부암 환자
|
MSOT acutiy Echo 장치는 광음향 녹음 외에도 초음파 녹음을 할 수 있습니다.
|
|
다른: 건강한 과목
머리와 목 부위에 종양 질환의 병력이 없는 건강한 피험자
|
MSOT acutiy Echo 장치는 광음향 녹음 외에도 초음파 녹음을 할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광음향 이미징의 진단 가능성: 산소 포화도
기간: 방사선 치료 시작 전
|
종양 조직의 산소 포화도 측정
|
방사선 치료 시작 전
|
|
광음향 이미징의 진단 가능성: 산소 포화도
기간: 방사선 치료 시작 3주 후
|
종양 조직의 산소 포화도 측정
|
방사선 치료 시작 3주 후
|
|
광음향 이미징의 진단 가능성: 산소 포화도
기간: 방사선 치료 시작 후 3개월
|
종양 조직의 산소 포화도 측정
|
방사선 치료 시작 후 3개월
|
|
광음향 이미징의 진단 가능성: 혈액량
기간: 방사선 치료 시작 전
|
혈액량
|
방사선 치료 시작 전
|
|
광음향 이미징의 진단 가능성: 혈액량
기간: 방사선 치료 시작 3주 후
|
혈액량
|
방사선 치료 시작 3주 후
|
|
광음향 이미징의 진단 가능성: 혈액량
기간: 방사선 치료 시작 후 3개월
|
혈액량
|
방사선 치료 시작 후 3개월
|
|
광음향 이미징의 진단 가능성: 혈액량
기간: 방사선 치료 시작 전
|
종양 조직의 콜라겐 양
|
방사선 치료 시작 전
|
|
광음향 이미징의 진단 가능성: 종양 조직의 콜라겐 양
기간: 방사선 치료 시작 3주 후
|
종양 조직의 콜라겐 양
|
방사선 치료 시작 3주 후
|
|
광음향 이미징의 진단 가능성: 종양 조직의 콜라겐 양
기간: 방사선 치료 시작 후 3개월
|
종양 조직의 콜라겐 양
|
방사선 치료 시작 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 조직 및 정상 조직 분석
기간: 방사선 치료 시작 전
|
산소 포화도의 차이
|
방사선 치료 시작 전
|
|
종양 조직 및 정상 조직 분석
기간: 방사선 치료 시작 3주 후
|
산소 포화도의 차이
|
방사선 치료 시작 3주 후
|
|
종양 조직 및 정상 조직 분석
기간: 방사선 치료 시작 후 3개월
|
산소 포화도의 차이
|
방사선 치료 시작 후 3개월
|
|
종양 조직 및 정상 조직 분석
기간: 방사선 치료 시작 전
|
혈액량
|
방사선 치료 시작 전
|
|
종양 조직 및 정상 조직 분석
기간: 방사선 치료 시작 3주 후
|
혈액량
|
방사선 치료 시작 3주 후
|
|
종양 조직 및 정상 조직 분석
기간: 방사선 치료 시작 후 3개월
|
혈액량
|
방사선 치료 시작 후 3개월
|
|
종양 조직 및 정상 조직 분석
기간: 방사선 치료 시작 전
|
콜라겐의 양
|
방사선 치료 시작 전
|
|
종양 조직 및 정상 조직 분석
기간: 방사선 치료 시작 3주 후
|
콜라겐의 양
|
방사선 치료 시작 3주 후
|
|
종양 조직 및 정상 조직 분석
기간: 방사선 치료 시작 후 3개월
|
콜라겐의 양
|
방사선 치료 시작 후 3개월
|
|
조직 형태에 대한 다중 모드 정보
기간: 방사선 치료 시작 전
|
광음향 및 MRI/CT 영상 등록
|
방사선 치료 시작 전
|
|
조직 기능에 대한 다중 모드 정보
기간: 방사선 치료 시작 3주 후
|
광음향 및 MRI/CT 영상 등록
|
방사선 치료 시작 3주 후
|
|
조직 기능에 대한 다중 모드 정보
기간: 방사선 치료 시작 후 3개월
|
광음향 및 MRI/CT 영상 등록
|
방사선 치료 시작 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Adeberg, PD, University Hospital Heidelberg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MSOT Acuity 에코 장치에 대한 임상 시험
-
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg완전한