Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk fotoakustisk billeddannelse i løbet af strålebehandling af ondartede hoved- og halstumorer

4. januar 2024 opdateret af: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg
Multispektral fotoakustisk billeddannelse muliggør måling af den optiske absorption af forskellige vævskomponenter eller eksogene kontrastmidler in vivo. De dominerende, nær infrarøde absorberende kromoforer i humant væv er oxy- og deoxyhæmoglobin efterfulgt af kollagen, melanin og lipider. Den multispektrale måling af absorptionen af ​​hæmoglobin viser ændringer i blodets iltmætning og blodvolumen. Den høje opløsning af fotoakustisk billeddannelse gør det også muligt at vise den vaskulære struktur. Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at generere hypoteser ved at anvende fotoakustisk billeddannelse til området for hoved- og halstumorterapi. Næste skridt er at undersøge, om og hvordan fotoakustisk billeddannelse kan hjælpe med at forbedre diagnostik og bedre planlægning af behandlinger i fremtiden. Specielt undersøges forskellene mellem normalt væv og tumorvæv og ændringerne i vævet som følge af strålebehandling ved hjælp af fotoakustisk billeddannelse. I den kvantitative analyse af billederne anvendes målte kromoforer, primært iltmætning, blodvolumen og kollagenkoncentrationer ved forskellige målepunkter i terapiforløbet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multispektral fotoakustik muliggør ikke-invasiv, billig og dosisfri billeddannelse i realtid af lysabsorberende molekyler (absorbere), f.eks. Deoxyhæmoglobin og oxygeneret hæmoglobin i humant væv. Dette gør det muligt at bestemme blodets iltmætning (sO2) i dybder på op til flere centimeter. Målinger af korrelater til blodvolumen og kollagenkoncentration er også gjort mulige. Ved fotoakustisk billeddannelse bestråles vævet, der skal undersøges, med nanosekund korte, nær-infrarøde (650 - 1300 nm) laserimpulser. Hvis laserlys optages lokalt af en vævsstruktur, udvider det sig termoelastisk, hvilket udløser en ultralydstrykbølge, som måles ved hjælp af et ultralydshoved. Den indledende trykfordeling og dermed absorptionen i vævet kan herefter rekonstrueres. Da forskellige molekyler viser distinkt absorptionsadfærd afhængig af bølgelængden i det nære infrarøde, er det ved at erhverve flere bølgelængder muligt at estimere, hvilke absorbere der er i hvilken koncentration i en vævsstruktur. Effektiviteten og tolerabiliteten af ​​moderne højpræcisionsstrålebehandling til hoved- og halstumorer afhænger i høj grad af kvaliteten af ​​billeddannelsen. De potentielle diagnostiske fordele ved fotoakustik i strålebehandling af patienter med hoved- og halstumorer vedrører primært målvolumendefinitionen, implementeringen af ​​billedstyret, adaptiv strålebehandling og billeddiagnostisk tumoropfølgning samt tidlig påvisning af tumorer.

Multispektral fotoakustik muliggør primært analyse af tumorhypoksi, som flere gange har været forbundet med øget radioresistens og en ugunstig prognose. Hertil kommer andre faktorer, f.eks. blodvolumen og kollagenindholdet i vævet analyseres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Adriane Hommertgen, Dr. rer. nat.
  • Telefonnummer: 8201 06221 56

Studiesteder

      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University Hopsital Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vilje og evne til at deltage
  2. tilstrækkeligt kendskab til tysk til at forstå patient-/emneinformationen og samtykkeerklæringen,
  3. tumorsygdom, der skal behandles med strålebehandling i nakke- og nakkeområdet,
  4. Fuldført sårheling efter operative indgreb i hoved- og halsområdet,
  5. Patientens samtykke og skriftlige samtykke,
  6. patientens evne til at vurdere arten og omfanget samt mulige konsekvenser af den kliniske undersøgelse,

8. Alder ≥ 18 år.

Krav 3 gælder ikke for kontrolgruppen af ​​raske forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Forbestråling i hoved- og halsområdet
  • Utilstrækkelig regression af toksiciteter fra tidligere behandlinger
  • Indikationer på, at det er usandsynligt, at deltageren vil overholde undersøgelsesprotokollen (f. manglende overholdelse)
  • Manglende skriftlig samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient
Patient med hoved-halskræft
MSOT Acutiy Echo-enheden kan tage ultralydsoptagelser ud over fotoakustiske optagelser.
Andet: Sunde emner
Raske forsøgspersoner uden en historie med tumorsygdom i hoved- og halsregionen
MSOT Acutiy Echo-enheden kan tage ultralydsoptagelser ud over fotoakustiske optagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk gennemførlighed af fotoakustisk billeddannelse: Iltmætning
Tidsramme: før start af strålebehandling
Måling af iltmætning i tumorvævet
før start af strålebehandling
diagnostisk gennemførlighed af fotoakustisk billeddannelse: Iltmætning
Tidsramme: 3 uger efter start af strålebehandling
Måling af iltmætning i tumorvævet
3 uger efter start af strålebehandling
diagnostisk gennemførlighed af fotoakustisk billeddannelse: Iltmætning
Tidsramme: 3 måneder efter strålebehandlingsstart
Måling af iltmætning i tumorvævet
3 måneder efter strålebehandlingsstart
diagnostisk gennemførlighed af fotoakustisk billeddannelse: blodvolumen
Tidsramme: før start af strålebehandling
blodvolumen
før start af strålebehandling
diagnostisk gennemførlighed af fotoakustisk billeddannelse: blodvolumen
Tidsramme: 3 uger efter start af strålebehandling
blodvolumen
3 uger efter start af strålebehandling
diagnostisk gennemførlighed af fotoakustisk billeddannelse: blodvolumen
Tidsramme: 3 måneder efter strålebehandlingsstart
blodvolumen
3 måneder efter strålebehandlingsstart
diagnostisk gennemførlighed af fotoakustisk billeddannelse: blodvolumen
Tidsramme: før start af strålebehandling
mængden af ​​kollagen i tumorvævet
før start af strålebehandling
diagnostisk gennemførlighed af fotoakustisk billeddannelse: mængden af ​​kollagen i tumorvævet
Tidsramme: 3 uger efter start af strålebehandling
mængden af ​​kollagen i tumorvævet
3 uger efter start af strålebehandling
diagnostisk gennemførlighed af fotoakustisk billeddannelse: mængden af ​​kollagen i tumorvævet
Tidsramme: 3 måneder efter strålebehandlingsstart
mængden af ​​kollagen i tumorvævet
3 måneder efter strålebehandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af tumorvæv og normalt væv
Tidsramme: før start af strålebehandling
Forskelle i iltmætning
før start af strålebehandling
Analyse af tumorvæv og normalt væv
Tidsramme: 3 uger efter start af strålebehandling
Forskelle i iltmætning
3 uger efter start af strålebehandling
Analyse af tumorvæv og normalt væv
Tidsramme: 3 måneder efter strålebehandlingsstart
Forskelle i iltmætning
3 måneder efter strålebehandlingsstart
Analyse af tumorvæv og normalt væv
Tidsramme: før start af strålebehandling
blodvolumen
før start af strålebehandling
Analyse af tumorvæv og normalt væv
Tidsramme: 3 uger efter start af strålebehandling
blodvolumen
3 uger efter start af strålebehandling
Analyse af tumorvæv og normalt væv
Tidsramme: 3 måneder efter strålebehandlingsstart
blodvolumen
3 måneder efter strålebehandlingsstart
Analyse af tumorvæv og normalt væv
Tidsramme: før start af strålebehandling
mængden af ​​kollagen
før start af strålebehandling
Analyse af tumorvæv og normalt væv
Tidsramme: 3 uger efter start af strålebehandling
mængden af ​​kollagen
3 uger efter start af strålebehandling
Analyse af tumorvæv og normalt væv
Tidsramme: 3 måneder efter strålebehandlingsstart
mængden af ​​kollagen
3 måneder efter strålebehandlingsstart
multimodal information om vævsmorfologi
Tidsramme: før start af strålebehandling
Registrering af fotoakkustisk og MR/CT-billeddannelse
før start af strålebehandling
multimodal information om vævsfunktion
Tidsramme: 3 uger efter start af strålebehandling
Registrering af fotoakkustisk og MR/CT-billeddannelse
3 uger efter start af strålebehandling
multimodal information om vævsfunktion
Tidsramme: 3 måneder efter strålebehandlingsstart
Registrering af fotoakkustisk og MR/CT-billeddannelse
3 måneder efter strålebehandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Adeberg, PD, University Hospital Heidelberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSOT HNC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MSOT Acuity Echo enhed

3
Abonner